「最近、少しのことで怒るようになりました」「夜になると誰かがいると言って、なかなか落ち着きません」。そんな様子を見ていると本人のつらさも気になりますし、どう対応すればよいのか途方に暮れることもあります。漢方薬の抑肝散（よくかんさん）が選択肢になる場合もありますが、薬を増やす前と飲み始めた後には、それぞれ確かめておきたいことがあります。
抑肝散は、認知症の何を和らげる薬なのでしょうか
抑肝散は、認知症そのものを治したり失われた記憶を取り戻したりする薬ではなく、認知症に伴って現れる怒りっぽさや興奮、幻覚、妄想などを和らげる目的で使われることがある漢方薬です。
認知症の症状というと物忘れを思い浮かべやすいのですが、本人の気持ちや行動に変化が表れることもあります。こうした症状は「認知症の行動・心理症状」、略してBPSDと呼ばれます。以前なら気にならなかったことで強く怒る、人には見えないものが見えて不安になる、落ち着かずに動き回るといった様子がその例です。
ただ、同じ「夜に落ち着かない」でも、眠れなくて困っているのか、何かが見えて怖いのか、体の不快感でじっとしていられないのかによって、確かめることは違ってきます。「夜に騒ぐから抑肝散」と薬の名前から考えるより、何が起きていて本人がどこで困っているのかを見極めるところから始めましょう。
少し意外なのは、認知症の症状に使われていても、製品の添付文書に「認知症の興奮」とは書かれていないことです。ツムラ抑肝散エキス顆粒（医療用）に記載された効能・効果は、虚弱な体質で神経が高ぶる人の神経症、不眠症、小児夜なき、小児疳症です。認知症のBPSDは承認された効能に含まれておらず、その目的での使用は適応外使用にあたります。 根拠がまったくないという意味ではなく、承認の範囲と実際に検討される使い方を分けて理解するための大事な違いです。詳しくは薬の適応外使用についてで扱っています。
添付文書では、成人の通常用量は1日7.5gで、2〜3回に分けて食前または食間に飲むことになっています。ただし、高齢者には減量などの配慮が求められます。2025年のBPSD対応ガイドラインでも、抑肝散は誰にでも使う定番の薬ではなく、必要に応じて考慮する選択肢とされています。認知症そのものに対する薬の役割は、抗認知症薬を始めるか、続けるかで整理しています。
「効いた」という研究と、「差がなかった」という研究
抑肝散について調べると、「認知症の興奮に効果があった」という報告と「偽薬との差がなかった」という報告の両方が見つかります。どちらか一つを選んで結論にするより、それぞれの研究が何を調べ、どこまで分かったのかを順に見てみましょう。
2016年に発表されたメタ解析（複数の研究結果をまとめて検討する方法）は、5つの無作為化比較試験、計381人のデータを集めたものです。全体としては認知症の行動・心理症状が対照群より改善し、とくに妄想、幻覚、興奮・攻撃性の項目で改善が報告されました。
ところが、アルツハイマー病の人だけに絞ると、BPSD全体でも個々の症状でも明確な差は確認できませんでした。 記憶などの認知機能を測る検査でも差は見られません。さらに、含まれた試験の多くは、本人も評価する側も薬の割り当てを知らない「二重盲検」という方法を取っていませんでした。期待や観察の仕方が結果に影響した余地も考える必要があります。
2017年に報告された試験では、アルツハイマー病の145人を対象に、抑肝散を使う群と見た目をそろえた偽薬を使う群を比べました。こちらは二重盲検で行われましたが、4週間後にも12週間後にも、BPSD全体の改善に統計学的に明確な差は示されませんでした。「漢方だから効くはず」という予想だけでは治療を判断できないことが分かります。
では、効果はないと結論づけてよいのでしょうか。2026年には、アルツハイマー病とBPSDのある100人を登録した新たな二重盲検試験が報告されました。4週間の投与後、抑肝散群では偽薬群よりBPSDの評価点数が改善した一方で、認知機能や気分には統計学的に有意な改善が見られませんでした。試験を完了したのは89人です。確認できたのは抄録の範囲までなので、改善幅の細かな数値や副作用の内訳は推測できません。研究者も、さらに大規模な検証が必要だとしています。
研究結果を読むときは、調べた認知症の種類や試験方法、規模の違いに目を向ける必要があります。「どの人に、どの程度役立つか」を確実に言い切れる段階には、まだ至っていません。2025年のガイドラインも、科学的根拠は十分ではないとしたうえで、高齢者の興奮に対しては副作用を考え、抗精神病薬より先に抑肝散を検討できる場面があると記しています。薬同士を直接比べて抑肝散のほうが優れていると証明された、という意味ではありません。抗精神病薬の考え方は認知症の人に使う抗精神病薬に譲ります。
薬が効く可能性を知ったところで、もう一つ大事な問いが残ります。そもそも、いまの怒りっぽさは認知症そのものから来ているのでしょうか。
薬を一つ増やす前に、減らせる原因はありませんか
夕食の支度を始めるころ、本人が急に怒りだしたとします。家族には理由が分からず、「認知症が進んだのかもしれない」と感じるかもしれません。でも、その前にトイレに行きたそうにしていなかったか、どこか痛がっていなかったか、いつもと違う薬を飲んでいなかったかを振り返ると、別の手がかりが見つかることがあります。
認知症の人が落ち着かなくなる背景には、痛み、便秘、脱水、感染症などが隠れている場合があります。目が見えにくい、耳が聞こえにくいといったことも関係します。本人が不快感をうまく説明できないとき、それが家族には怒りや興奮という形で伝わっているのかもしれません。「認知症だから怒る」と決める前に、体が何かを訴えていないか確かめることが大切です。 急に様子が変わったときは認知症の変化と決めつけず、せん妄や体の病気の可能性も含めて医療者に伝えてください。
便秘が続く人なら、便通を整えることで落ち着かなさが軽くなる場合もあります。そうであれば、興奮を抑える薬を足すことだけが答えではありません。まず原因を探し、環境や接し方を調整するという順番は、BPSDの診療ガイドラインでも重視されています。認知症の家族への接し方で扱う日々の工夫も、薬を考える前の大切な選択肢です。
もう一つ見直したいのが、すでに飲んでいる薬です。認知症のために処方された薬が興奮に関係していることもありますし、睡眠薬や抗不安薬として使われるベンゾジアゼピン系薬が記憶・注意・動作に影響し、高齢者ではせん妄を引き起こすこともあります。抗コリン作用のある薬なども確認の対象です。新しい薬を増やす前に「今の薬が困りごとを作っていないか」と問うことには、十分な意味があります。
ただし、薬が原因かもしれないと思っても、家族の判断で急に中止したり減らしたりはしないでください。薬が多い場合には、本人にとっての効果と不利益、処方の重複などを整理し、主治医と一剤ずつ見直す方法があります。「減らせるか検討する」ことと「家で試しにやめる」ことは別です。
お薬手帳だけでは分からないこともあります。市販のかぜ薬には、第一世代抗ヒスタミン薬など、高齢者の意識や認知に影響し得る成分が入っているものがあります。最近使った市販薬は商品名だけでなく箱や成分表示も確認し、処方薬と一緒に伝えると役に立ちます。物忘れによいとされる商品を次々に試すうちに、原因の確認や受診が先延ばしになっていないかも振り返ってみてください。市販品の考え方は物忘れの市販薬・サプリメントで整理しています。
夜の落ち着かなさも同じです。夜中に目が覚めることだけを不眠症と捉えず、痛みや頻尿、室温、昼間に日光を浴びる機会、寝床で過ごす時間、飲んでいる薬などを一緒に見直します。本人が何に困っているかが分かれば、薬以外に変えられることも見えてきます。
むくみや脱力は、なぜ起こるのでしょうか
抑肝散を飲み始めた人の足がむくむと、「年齢のせいでしょうか」と思うかもしれません。以前より立ち上がりにくくなったときも、認知症の進行や体力の低下だけで説明したくなるものです。しかし、こうした変化が薬の副作用を知らせるサインである場合もあります。
抑肝散に含まれる甘草（かんぞう）の成分は、体内に塩分と水分をため込み、カリウムを失いやすくする作用に関わります。そのため血液中のカリウムが下がり、血圧の上昇、むくみ、体重増加などが起こることがあります。これが「偽アルドステロン症」です。体に水分と塩分をためるホルモンが増えたわけではないのに、似た状態になる副作用です。
カリウムが減ると、手足に力が入りにくい、だるい、筋肉が痛む、こむら返りが起きるといった変化も現れます。重い場合には筋肉の障害や心不全につながることもあります。添付文書には、このほか間質性肺炎や肝機能障害なども重大な副作用として記載されています。むくみや脱力に気づいたら、年齢のせいと片づけず、処方医に速やかに伝えてください。強い息苦しさや立てないほどの脱力、意識の異常がある場合は119番で救急の助けを求めてください。
「どのくらいの確率で起こるのでしょうか」という疑問には、数字の読み方が大切になります。抑肝散を使った304人を調べた2023年の後方視的研究では、53人、17.4％に低カリウム血症が認められました。ただしこれは、一つの施設で過去の診療記録を調べた結果です。抑肝散を飲む高齢者の17.4％に必ず起こる、という意味ではありません。 添付文書では、偽アルドステロン症などの重大な副作用の頻度は「不明」とされています。
この研究では、飲み始める前のカリウム値が低いこと、1日7.5g以上の用量、認知症があることなどが低カリウム血症と関連していました。アルブミンやカリウムが低い人、認知症の人では、比較的早く現れる傾向も報告されています。だからこそ、飲み始める前の血液検査の結果とその後の変化を見る意味があります。
同じ研究で低カリウム血症が現れるまでの中央値は42日で、研究者は開始から約1か月後の確認を提案しています。ただ、発症の時期は開始直後から長く服用した後まで幅があり、全員に当てはまる採血の間隔が決まっているわけではありません。2025年のガイドラインは定期的な血液検査を求めています。開始時のカリウム値や併用薬、体の状態を踏まえ、いつ採血して何を確認するかを主治医と決めておくと安心です。
「漢方だから弱い薬」という安心には落とし穴があります
「抑肝散を飲んでいるけれど、別の漢方薬も足してよいでしょうか」。こんなときは、薬の名前より成分の重なりを確かめたいところです。
抑肝散は、蒼朮（そうじゅつ）、茯苓（ぶくりょう）、川芎（せんきゅう）、釣藤鈎（ちょうとうこう）、当帰（とうき）、柴胡（さいこ）、甘草（かんぞう）の7種類の生薬からできています。このうち甘草が、前に述べた低カリウム血症やむくみに関係します。
添付文書では、甘草を含む製剤やグリチルリチン酸を含む製剤との併用に注意を求めています（甘草を含む漢方薬には芍薬甘草湯、補中益気湯、六君子湯などがあります）。重なれば偽アルドステロン症などの危険が高まります。また、厚生労働省の副作用マニュアルでは、一部の利尿薬を使っている人も低カリウム血症が重くなりやすいとされています。利尿薬は、今回の添付文書の併用注意欄には挙げられていません。
漢方だから気軽に追加できるのではなく、漢方だからこそ生薬の重複を確かめます。 高齢者では用量にも配慮が必要です。精神科で使う漢方薬全般の話は精神科と漢方薬で扱っています。
目標は「幻覚をゼロにすること」だけではありません
「部屋に人がいる」と話していても、怖がらずに過ごす人もいれば、不安が強まって家族と言い争う人もいます。同じ幻覚という言葉でも、薬で変えたいものは同じとは限りません。
治療の目標は、見えるものや聞こえるものを何としても消すことではなく、本人が不安や興奮に振り回されず、少しでも穏やかに暮らせることに置くことができます。怒りっぽさについても、「怒る回数をゼロにする」より「夕方の言い争いが減り、食事を落ち着いて取れるようになる」と考えるほうが、変化を確かめやすくなります。
抑肝散を始めるなら、主治医と先に決めておきたいことがあります。どの症状を和らげたいのか、何を効果と考えるのか、誰が服薬を確かめるのか、いつ血液検査と効果の評価をするのかです。本人の希望も、できる範囲で確認します。
家族の記録は、立派な日誌でなくても構いません。たとえば「夕方6時、入浴を勧めた直後に強く怒った」「昨夜は途中で何度か起きた」「今日は日中にうとうとしていた」といった短いメモで十分です。怒りや幻覚の回数だけでなく、直前の出来事、本人が困っていた様子、家族の負担がどう変わったかも残します。食事や水分の取り方、薬を飲めたか、むくみ、力の入りにくさ、転倒なども診察で役立つ情報です。
落ち着いてきても、それが抑肝散のおかげなのか、便秘や環境の改善によるものなのかは、すぐには分かりません。だからこそ、始める前の様子とその後の暮らしを比べます。反対に、期待した変化が乏しければ、飲み続ける意味を検討します。添付文書も、改善が見られないまま続けることを避けるよう求めています。
症状は時間とともに変わるため、改善した後も薬の必要性を定期的に見直します。減量や中止を試すか、どのように進めるかは主治医と決め、家族だけで量を動かさないでください。
抑肝散を処方してもらうこと自体がゴールではありません。本人は何に困っているのか。暮らしは楽になったのか。薬による負担は出ていないか。その三つを家族と主治医が一緒に確かめ続けることに、治療の意味があります。
よくある質問
Q. 抑肝散を飲むと、物忘れや認知症の進行も改善しますか？
抑肝散は怒りっぽさや興奮などのBPSDを和らげる目的で検討される薬で、認知症そのものを治したり、物忘れの進行を抑えたりする効果は確認されていません。研究でも、認知機能の検査で明確な改善は示されていません。何を期待して飲む薬なのかを分けて考えることが大切です。
Q. 飲み始めてから足がむくみ、力が入りにくくなったら？
甘草に関連する偽アルドステロン症や低カリウム血症の可能性があるため、処方医へ速やかに連絡してください。血液中のカリウムや血圧などを確かめる必要があります。自己判断で量を変えず、いつからどんな変化があったかを伝えましょう。
Q. 市販の抑肝散や別の漢方薬を一緒に試してもよいですか？
医療用と市販品を重ねたり、甘草を含む別の漢方を追加したりすると、成分が重複するおそれがあります。箱や成分表示を持って、処方医や薬剤師に確認してください。市販品を試し続けるうちに、怒りっぽさの原因の確認や診察が後回しにならないようにすることも大切です。
参考にした資料（要約・再構成。原文の転載ではありません）
- ツムラ『ツムラ抑肝散エキス顆粒（医療用）添付文書』
- 厚生労働省研究班・関連6学会監修『かかりつけ医のためのBPSDに対応する向精神薬使用ガイドライン 第3版』（2025年）
- 小田陽彦『科学的認知症診療』Signe
- Matsunaga Sほか、Journal of Alzheimer's Disease（2016年）
- Furukawa Kほか、Geriatrics & Gerontology International（2017年）
- Yuan Mほか、Journal of Ethnopharmacology（2026年、抄録）
- Yasudaほか、Psychiatry and Clinical Neurosciences Reports（2023年）
- 厚生労働省『重篤副作用疾患別対応マニュアル 偽アルドステロン症』
- Horowitz M、Taylor DM『The Maudsley Deprescribing Guidelines』Wiley-Blackwell（2024年）
- Taylor DMほか『The Maudsley Prescribing Guidelines in Psychiatry 第14版』Wiley-Blackwell（2021年）
- 日本精神神経学会認知症委員会編『認知症診療医テキスト』新興医学出版社
- 粟田主一ほか監修・編集『認知症トータルケア』日本医師会
- Kales HCほか、BMJ（2015年）
- 『専門医のための臨床精神神経薬理学テキスト』