薬の袋に「デエビゴ5mg」と書かれていると、この5という数字をどう受け止めたらよいのか迷うことがあります。少ない量なのか、十分な量なのか、それともまだ増やせるのかと考えてしまいます。まず5mgは成人の通常量だと知り、そのうえで夜の眠りと翌朝の様子を分けて見ることが大切です。
5mgは「弱め」でも「上限」でもありません
デエビゴ(一般名レンボレキサント)は不眠症に使われる薬です。成人の通常の飲み方は1日1回5mgを就寝直前に服用するというものです。症状に合わせて量を調整できますが、上限は1日1回10mgと定められています。
錠剤は2.5mg、5mg、10mgの3種類です。数字だけを見ると「2.5mgは弱、5mgは中、10mgは強」と並べたくなりますが、この数字は錠剤に含まれる成分の量を表しています。5mgは通常の基準となる量で、眠れない人にとって中途半端な量でも、10mgに進むまでの通過点でもありません。
実際、10mgへの増量を検討するのは、通常量では十分な効果が得られず、増やすことがやむを得ない場合です。量を増やすと眠気などが増えることがあるため、増量後は状態をよく見て、症状が改善したら減量を考えることも定められています。5mgを処方された時点で「もっと強い量にしたほうがよいのでは」と急ぐ必要はありません。
反対に、2.5mgが処方されたからといって「自分の不眠は軽い」と判断できるわけでもありません。一緒に飲む薬によってはデエビゴの血中濃度が高くなるため、2.5mgを使うよう定められた組み合わせがあります。つまり量は、眠れなさだけでなく、薬が体の中でどのくらいの濃度になるかにも関わっています。
処方箋の数字には、症状だけでは読み取れない理由があるのです。5mgで十分に眠れている人と、5mgでも眠れずに困っている人がいたとしても、その違いだけで次に選ぶ量が決まるわけではありません。
なぜ通常量が5mgになったのでしょう
デエビゴは、目を覚ましている状態に関わるオレキシンの働きを受容体のところで妨げ、覚醒を一時的に抑えて眠りを促します。開発の段階では、量を変えると夜の眠りがどう変わるかに加えて、翌日の眠気もあわせて調べられました。
海外の用量探索試験では、不眠症の成人291人を対象に、複数の量とプラセボ(有効成分を含まない比較用の薬)を比べています。比べた量の中には現在の承認用量を超えるものもありますが、日本で使える量という意味ではありません。夜間の睡眠を検査で測り、翌日の眠気も評価して、適切な用量の範囲を探るための研究でした。
ここで大事なのは、「眠れた」という一言で効果を測らなかったことです。
寝つくまでの時間、いったん眠ってから目が覚めていた時間、寝床にいる間にどのくらい眠っていたかを、それぞれ別に見ています。最後の指標は「睡眠効率」と呼ばれ、寝床で過ごした時間のうち実際に眠っていた時間の割合を表します。
たとえば夜中に起きている時間が短くなっても、寝つくまでの時間が変わらなければ、本人が感じる改善は違ってきます。研究では、こうした眠りのいくつもの面を分けて評価していました。
解析では、2.5mg以上の群で寝つくまでの時間や睡眠効率にプラセボとの差が認められました。一方、途中で目が覚めている時間については、同じように一貫した結果は出ていません。研究者は睡眠の指標と翌日の眠気をまとめて検討し、5mgと10mgを重要な用量として位置づけました。
5mgという通常量は、切りのよい数字だから選ばれたわけではありません。夜の睡眠が改善するかという視点と、翌日まで影響が残らないかという視点の両方が、用量を決める材料になっています。
「10mgは5mgの2倍効く」とは言えません
用量探索試験の投与2週の時点で、睡眠効率の開始時からの変化量は5mg群で平均21.0%、10mg群で21.7%でした。10mgは薬の量としては5mgの2倍ですが、睡眠の指標まで単純に2倍変わるわけではないことがこの数字から分かります。
かといって、この結果から「5mgと10mgは同じ効果」と決めつけることもできません。数字はそれぞれの集団に見られた変化を示したもので、ある一人が増量したらどのくらいよく眠れるかを直接教えてくれるわけではないからです。
同じ試験の中でも、寝つきの指標と夜中の覚醒の指標は違う動きをしました。ある数字で差が大きく見えても、別の数字で同じ傾向が出るとは限りません。
研究で得られた平均値は、用量を考えるうえで大切な材料です。ただし、それをそのまま一人ひとりに合う量へ置き換えることはできません。
睡眠薬の量を考えるときは、「何mgか」に加えて「夜のどの部分で困っているか」を重ねて見ていく必要があります。
5mgを飲み始めてから、寝つきは変わったでしょうか。夜中に起きている時間はどうでしょうか。そして翌朝はどんな状態でしょうか。
量の数字を動かす前に、眠りのどこが変わり、どこに困りごとが残っているのかを確かめることが、主治医と用量を相談するときの出発点になります。
効いたかどうかを一晩の印象で決めない
デエビゴ5mgを飲んだ翌朝に「昨日は眠れた気がする」と感じることがあります。反対に、夜中に一度目が覚めただけで「効いていない」と思うこともあるでしょう。けれども用量を考えるときは、眠りを一つの点数で表すより、いくつかの場面に分けて見るほうが役に立ちます。
たとえば、寝床に入ってから眠るまでの時間は短くなったのに、夜中に起きている時間はあまり変わらない人がいます。寝つきの変化は小さくても、夜間に起きている時間が短くなったと感じる人もいるでしょう。どちらも「少し変わった」と言えますが、残っている困りごとは同じではありません。
長期試験「SUNRISE 2」でも、寝つくまでの時間と、いったん眠ったあとに起きていた時間は別々の指標として扱われました。合計で何時間眠ったか、睡眠の質をどう感じたか、朝にどのくらい眠かったかも記録しています。参加者は毎日睡眠日誌をつけ、研究では何日分かの記録を使って変化を確かめていました。
同じ試験の6か月の時点で、夜中に起きている時間が一定の基準まで改善した人の割合は、5mg群で35.0%、10mg群で30.0%、プラセボ群で20.4%でした。5mgと10mgはどちらもプラセボとの差が認められましたが、この数字から5mgのほうが優れていると判断することはできません。用量ごとの集団の結果と、一人の人が増量したときの変化は分けて考える必要があります。
この研究の見方は、診察で何を伝えればよいかのヒントになります。「5mgでは足りない気がする」だけでは、何に困っているのかが伝わりにくいものです。「寝つきは前よりよくなったけれど、夜中に目が覚めると長く起きています」と伝えれば、量を見直す目的がはっきりします。
記録を難しく考える必要はありません。眠ろうとしてから眠るまでのおおよその時間、夜中に起きていた時間、朝の眠気を数日分まとめて振り返るだけでも、ずっと話しやすくなります。研究で使われた細かな判定基準を、自分の合格点にする必要はありません。
10mgで眠気が増えることも数字に表れています
眠りの改善と同じくらい見落としたくないのが、起きている時間への影響です。デエビゴの用量は、夜に長く眠れたかどうかだけでは判断しきれません。
SUNRISE 2の最初の6か月の安全性評価では、治療中に報告された「傾眠」がプラセボ群で1.6%、5mg群で8.6%、10mg群で13.1%でした。これは各群で治療中に生じた眠気の報告の割合で、そのまま「薬のせいで眠くなった人の割合」と読み替えられる数字ではありません。それでも10mg群で報告が多かったことは、増量したときに眠気を確かめる理由になります。
一方で同じ研究では、参加者自身が朝の眠さを評価しており、朝の評価がよくなった人もいました。一見矛盾しているようですが、朝起きた時点の感覚と、そのあと一日のどこかで生じる眠気は別のものです。朝はすっきりしていても日中の眠気が報告される場合がある、と研究者は説明しています。
ですから診察で「朝は起きられています」と話したとしても、それで一日じゅう影響がないとは決まりません。午前中はどうだったか、日中に眠気を感じたかと、時間帯を分けて振り返ることが大切です。
添付文書では、翌朝以降も眠気や注意力、集中力、反射の働きに影響が及ぶおそれがあるとして、服用中は自動車の運転や危険を伴う機械の操作をしないよう求めています。研究の中に運転能力への統計学的に有意な影響が見られなかった条件があったとしても、この注意は変わりません。
「夜は少し眠れるようになったけれど、昼間に眠気が残っています」という話は、治療がうまくいっていない失敗談ではありません。眠りの改善と起きている時間の様子をセットで伝えることが、5mgを続けるか、量を見直すかを考える材料になります。
夜中に起きる予定があるときは?
翌朝の眠気に加えて、眠ったあといったん起きる場面のことも考えておきたいところです。
55歳以上の健康な成人などを対象にした海外の試験では、就寝前にデエビゴを飲んでもらい、約4時間後に起こして体のバランスや注意力、記憶力を調べています。その結果、プラセボと比べて、5mgでは平衡機能に、10mgでは平衡機能に加えて注意力と記憶力にも統計学的に有意な影響が認められました。
「5mgだから夜中に起きても問題なく動ける」とは考えられないということです。添付文書でも、服用していったん眠ったあとに起きて仕事などをする可能性があるときは、服用しないよう定められています。
眠れるようになることは大切ですが、夜中や翌日に必要な活動まで考えると、用量の選び方は変わってきます。夜に何が改善したかと、起きている時間に何が残るかを一緒に確かめることが、自分に合う量を主治医と考える手がかりになります。
「5mgで効かない」と思ったら、食事の時間も振り返ってみましょう
眠れない夜には量を増やしたくなりますが、飲むタイミングによっても効き始めは変わります。
デエビゴは寝支度を済ませてから就寝直前に飲み、食事中や食後すぐは避けます。健康な成人に10mgを使った試験では、血中濃度が最も高くなるまでの時間が、空腹時の約1時間から食後には約3時間へ延びました。
夕食が遅かった日は、その時間も主治医に伝えましょう。飲み忘れたときは2回分をまとめて飲まず、翌晩の就寝時に指示された量を飲むよう案内されています。
一緒に飲む薬が変わると、適した量も変わります
2.5mgという量には、飲み合わせによって血中濃度が高まりやすい場合に対応するという意味もあります。
クラリスロマイシン、イトラコナゾール、フルコナゾール、ベラパミルなど、薬の代謝に関わるCYP3Aという酵素の働きを中程度または強く妨げる薬がこれにあたります。こうした薬と一緒に使えるかどうかは慎重に判断され、併用する場合のデエビゴは1日1回2.5mgとされています。反対に、リファンピシンのようにCYP3Aの働きを強める薬では、デエビゴの血中濃度が下がることがあります。
ほかの医療機関で薬を処方されたときや薬局で薬を買うときは、デエビゴを飲んでいることを伝えましょう。アルコールと一緒になると薬の体内量が増え、認知機能への影響も重なることが示されているので、飲酒は控えましょう。
10mgまで増やせる人ばかりではありません
通常量は5mg、上限は10mgですが、この数字だけで誰でも同じ幅まで増やせるわけではありません。中等度の肝機能障害がある場合の上限は1日1回5mgで、重度の肝機能障害がある人には使えません。
重度の腎機能障害では薬の体内量が増えるという試験結果がありますが、肝機能障害のような上限の決まりはありません。高齢の方も血中濃度が高くなる傾向があり、慎重に使われます。
別の睡眠薬と併用した場合の有効性と安全性も確立していません。眠れない夜があっても、自己判断でほかの薬を足さないでください。
よく眠れるようになってからも、用量の相談は続きます
10mgは、5mgでは効果が足りず、増量がやむを得ないときの選択肢です。症状が改善すれば減量を考えることも添付文書に示されています。落ち着いたあとには、飲み続ける必要があるかどうかも見直します。
何日たったら増やし、いつ減らすかという決まった手順は、今回参照した資料からは示せません。SUNRISE 2も量を固定した試験で、途中で量を変えるやり方は検証していません。
診察では、寝つきや夜中の目覚め、日中の眠気、食事や一緒に飲む薬の変化を伝えましょう。数字に正解を求めるより、夜と昼の変化を確かめることが、自分に合う処方を主治医と考える近道です。量を変えたり服用をやめたりすることは、自己判断で進めないでください。
効き方や副作用の全体像はデエビゴの薬のページ、体重の話はデエビゴで太る?にまとめています。ほかの睡眠薬との違いは、睡眠薬全体の比較と同じ系統の4剤の比較で扱っています。
よくある質問
Q. 5mgで眠れなかった日は、10mgにしてもよいですか?
自己判断で増やすのはやめてください。10mgは、通常量で効果が足りないときに慎重に検討する上限の量で、眠気などが増えることもあります。まずは眠れなかった場面と飲んだ時刻を主治医に伝えてください。
Q. 2.5mgだと効果が弱いのでしょうか?
海外の用量探索試験では、2.5mgでも寝つきや睡眠効率にプラセボとの差が認められました。飲み合わせによって2.5mgが指定されることもあり、数字だけで不眠の程度は決められません。
Q. 飲み忘れたときは、翌日に多く飲めばよいですか?
2回分をまとめて飲まないでください。患者向医薬品ガイドでは、翌晩の就寝時にいつもの指示量を飲めばよいとされています。夜中に気づいたときも、自己判断で追加しないでください。
参考にした資料(要約・再構成。原文の転載ではありません)
- 『デエビゴ錠2.5mg/5mg/10mg 添付文書』エーザイ株式会社、2025年12月改訂・第4版。
- 『デエビゴ錠2.5mg/5mg/10mg 医薬品インタビューフォーム』エーザイ株式会社、2025年12月改訂・第11版。
- 『デエビゴ錠2.5mg/5mg/10mg 患者向医薬品ガイド』エーザイ株式会社、2024年。
- 『ジェネラリストのための 向精神薬の使い方』宮内倫也。
- Kärppä M, et al. “Long-term efficacy and tolerability of lemborexant compared with placebo in adults with insomnia disorder: results from the phase 3 randomized clinical trial SUNRISE 2.” Sleep、Oxford University Press、2020年。