「マイスリーをもう何年も飲んでいます。ずっとこのままで大丈夫でしょうか」。眠れるようになった安心と、薬を手放せなくなる不安を、同時に抱えることがあります。長く飲んだ人が必ず効かなくなったり依存したりするわけではありませんが、長期服用が無条件に安全とも言えません。服用年数だけでなく、量の変化、飲まなかった夜、翌日の様子を手がかりに考えてみましょう。
「長く飲んでいる」の中身を見てみましょう
同じ「5年間飲んでいます」でも、中身は人によってさまざまです。処方量がずっと変わらず、今も眠る助けになっている人がいる一方で、最近は物足りなく感じたり、翌朝のふらつきが気になったりする人もいます。年数は大切な情報ですが、それだけでは今の薬がどんな役割を果たしているかまでは読み取れません。
まず振り返りたいのは、以前と同じ量で、以前と同じように眠れているかです。飲み始めたころはすぐ寝つけたのに、今は時間がかかるのでしょうか。それとも眠れてはいるものの、薬がない夜を想像すると心細くなるのでしょうか。同じ「長期服用への不安」でも、気になっている点はそれぞれ違います。
次に、処方量や実際に飲む回数の変化を見ます。「効かない気がして量を増やしたい」という変化も、「毎晩だったのが時々になった」という変化も、これまでの経過を知る手がかりになります。量が増えていないのは一つの安心材料ですが、それだけで耐性や依存がないとは決められません。
そして、飲まなかった夜とその翌朝です。薬を使わなかったときに、ただ眠れなかっただけなのか、以前より強い不眠やいらいらが出たのか。飲んだ翌日に眠気や注意力の低下、ふらつきが気になるのか。夜のことだけでなく朝から日中までを含めて見ると、続けることの利益と負担がつかみやすくなります。
マイスリーの製品資料は、連用によって薬物依存が生じる可能性を挙げ、必要性を十分確かめないまま長く続けることを避けるよう求めています。問われているのは「何年を超えたら一律に危険」という境界線ではなく、今も続ける理由があり、負担との釣り合いが取れているかです。
この「量・効き方・飲まなかった夜・翌日」という見方は、診察で経過を伝えるための整理法で、マイスリーの依存を判定できる検証済みのチェックリストではありません。結論を急がず、いつから何が変わったかを順番に見ていきます。
マイスリーは飲み続けると効かなくなるのでしょうか
「長く飲んでいたら、いつか必ず効かなくなるのでは」と考える人は少なくないでしょう。同じ量で以前ほどの効果を感じなくなることを、ここでは「耐性」と呼びます。では、実際に飲み続けた人を調べると、何が起きていたのでしょうか。
国内の長期投与試験では、16〜70歳（18歳未満を含む）の不眠症の38人にマイスリーを3〜6か月使ってもらい、睡眠の改善を追いかけました。全体としては、時間がたつほど効果が弱まるという結果は認められませんでした。長く追っても「効き目が落ち続ける」という単純な経過にはならなかったわけです。
ただし、この数字には続きがあります。依存性の評価を受けた34人のうち、2人（5.9％）では耐薬性が疑われました。集団全体で改善が保たれていても、一人ひとりに同じことが起きるとは限りません。また、この試験は非盲検（オープン）の38人の試験で、使用量は5〜20mgと幅があり、現在の国内承認上限である10mgを超える用量も含まれていました。今の通常用量で何年も飲んだ場合を、そのまま証明した研究ではありません。
別の国内調査では、最長12か月の経過を調べています。そのうち投与2週後に改善が見られ、6か月以上観察できた人たちでは、1日量の平均が8.2±2.4mgで、観察期間を通じてほぼ一定でした。「長くなるほど誰もが量を増やす」という予想とは違う結果です。
とはいえ、この平均値が語っているのは、条件を満たして追跡できた人たちの経過です。途中で十分な効果が得られなかった人や続けられなかった人まで含めて、「増量は起こらない」と言い切ることはできません。そもそも、平均量が変わらないことと、全員の量が一度も変わらないことは別の話です。
海外には、199人をマイスリーの成分であるゾルピデム10mgか偽薬かに無作為に割り付け、12週間調べた試験もあります。飲むのは毎晩ではなく、週3〜5回という条件でした。ゾルピデム群では睡眠の改善が試験期間中に弱まらず、使う量が増える傾向も見られませんでした。心強い結果ですが、毎晩飲んだ場合や何年も使った場合を確かめたものではありません。
こうして研究を並べると、「必ず耐性がつく」とも「ずっと効き続ける」とも言い切れないことが分かります。研究が追ったのは数か月から1年で、実際に何年も飲み続けている人の時間とは隔たりがあります。米国睡眠医学会が検討したゾルピデム10mgの12の比較試験では、効果を示す根拠そのものも、結果のばらつきなどから確実性は非常に低いと評価されました。
大事なのは、研究の平均値を自分を判定する物差しにしないことです。以前と同じ量で眠れているなら、その経過を伝える意味があります。効き方が変わってきたなら、その変化にも意味があります。飲み続けるとどうなるかは、年数だけでなく、今の自分に何が起きているかから確かめていきましょう。
飲まなかった夜に眠れないのは、依存なのでしょうか
飲み忘れた夜になかなか寝つけず、「もう薬なしでは眠れないのか」と不安になるかもしれません。けれども、一度眠れなかったことだけで依存とは判断できません。
背景には、もとの不眠が残っている場合と、中断の影響が加わっている場合があります。「反跳性不眠」とは、単にもとの不眠に戻るのではなく、服用を始める前よりも一時的に眠れなくなることをいいます。一夜の不眠だけでは、この二つは区別できません。
海外では、国内のマイスリーとは異なる徐放性ゾルピデム12.5mgを週3〜7回、24週間使った試験があります。中止後の睡眠は、群全体として見ると、服用開始前より悪化する「反跳性不眠」には当たりませんでした。それでも、中止した最初の夜は、2日目や3日目より睡眠の指標が悪くなる傾向がありました。平均値だけでは、一夜のつらさは見えてきません。
国内の製品資料には、連用中に急に量を減らしたりやめたりすると、不眠の反動やいらいら感などが出ることがあると書かれています。離脱症状は0.1〜5％未満、依存そのものは頻度不明とされています。海外の専門書には、Z薬全体で離脱症状が30〜45％にみられるという記載もありますが、これは国内のマイスリー単剤での発生率とは別の数字です。
「また眠れなくなるかも」という不安が、体験に影響している可能性もあります。だからといって、つらさを思い込みと片づける理由にはなりません。飲まなかった日と、その夜や翌日の変化を診察で伝えてください。確かめるために、自分で服用を中断する必要はありません。
急に減らしたりやめたりしたあとに、けいれんや強い混乱が起きた場合は、次の診察を待たずにすぐ医療機関を受診してください（夜間・休日は救急へ）。やめ方について詳しくは、睡眠薬をやめたいときの考え方と睡眠薬・抗不安薬を減らすときの話で扱っています。
体から早く抜ける薬なのに、翌朝まで影響するのはなぜ？
マイスリーの血中濃度は比較的早く下がります。健康成人6人に一度飲んでもらった試験では、血中濃度が半分になるまでの時間（半減期）は約1.8〜2.3時間でした。健康成人6人が10mgを朝食後に7日間飲んだ別の試験でも、初日と7日目の血中濃度の動きはほぼ同じでした。
これを聞くと、「それなら翌朝には影響しないのでは」と思うかもしれません。しかし、血液中の薬が減る速さと、翌朝に安全に動けるかどうかは別の話です。7日間の試験から、何年も飲んだあとの状態を推し量ることもできません。
国内の製品資料は、翌朝以降も眠気や注意力・集中力の低下、反応の鈍さが現れる場合があるとしています。欧州医薬品庁（EMA）も、翌朝の運転能力の低下や交通事故の報告を受けて安全性を検討し、注意事項を見直しました。欧州では服用から少なくとも8時間は運転などを避けるよう勧告していますが、これは「8時間たてば必ず安全」という保証ではありません。国内の運転に関する注意を、その数字で置き換えることもできません。
同じ量を飲んでいても、その夜のお酒や一緒に飲んでいる薬によって影響が変わることがあります。アルコールや中枢神経の働きを抑える薬は、マイスリーによる判断力や体の動きへの影響を強める可能性があるためです。朝のぼんやり感や反応の鈍さは、「眠れたから問題ない」で済ませず、振り返っておきたい変化です。
転倒と記憶への影響は、どこまで分かっているのでしょうか
朝の階段で足元が頼りなかったり、夜の出来事を思い出せなかったりすると心配になります。マイスリーの製品資料では、ふらつき、眠気、翌朝に眠さが残る感じなどの副作用が0.1〜5％未満の区分で示されています。転倒の頻度は不明ですが、高齢者が転んで骨折した例も記されています。
研究で見えているのは、どのくらいの危険なのでしょうか。2018年に高齢者を対象とした複数の研究をまとめた解析では、ゾルピデムを使った人の外傷のオッズ比は2.05（95％信頼区間1.95〜2.15）でした。これは発生率が2.05％という意味でも、一人ひとりのけがの確率が2.05倍になるという意味でもありません。
同じ高齢者を対象とした解析では、Z薬全体で骨折のオッズ比が1.63でしたが、これはマイスリーだけの数値ではありません。転倒そのものの推定値は、統計学的にはっきり増えたと言える結果になりませんでした。観察研究の集計なので、薬以外の転びやすさも影響している可能性があり、薬が原因とは断定できません。服用年数ごとの危険率も分かっていません。
記憶については、二つの話を分けて考える必要があります。マイスリーでは、服用後の出来事を覚えていない「一過性前向性健忘」が0.1〜5％未満と報告されています。十分に目覚めないまま行動し、その記憶が残らない場合もあります。こうした夜間の行動については、マイスリーの薬剤ページで詳しく扱っています。
一方、服用後の記憶が一時的に抜けることと、長年の使用で認知機能が永続的に落ちることは別の問題です。今回の資料からは、マイスリー単剤が認知症を引き起こすという因果関係は確定できません。気になるのが転倒でも記憶でも、いつ、どんな場面で起きたかを整理しておくと、今の服用を考える材料になります。
同じ5mgでも、年齢を重ねると意味が変わります
「ずっと5mgのままだから、体への影響も変わらないはず」と思うかもしれません。しかし錠剤の量が同じでも、体の中で薬がどのくらい多く、どのくらい長くとどまるかは変わります。
国内の製品資料では、マイスリー5mgを飲んだ高齢者7人（67〜80歳）と健康成人6人を比べています。高齢者では血中濃度の最高値が約2.1倍、薬にさらされた総量の目安であるAUCが約5.1倍でした。半減期も、健康成人の約2.1時間に対して高齢者では約4.6時間でした。
ただし少人数での比較なので、高齢者なら誰でも5.1倍になるという意味ではありません。効き目や転倒の危険が5.1倍になるという数字でもありません。
製品資料は、高齢者では眠気や運動失調が起こりやすいとしています。以前はなかった朝のふらつきが気になってきたら、服用の負担が変わっていないか振り返りたいところです。
転倒には薬以外の要因も関わります。長く飲んできたことを責めたり、やめることだけを急いだりせず、今の眠りと日中の安全を一緒に考えていきます。昔と同じ量だからといって、今の体にも同じように合っているとは限りません。
何年も飲んでいる人は、何を目安に見直せばよいのでしょうか
「長期」と呼ばれる研究にも、時間の限界があります。国内の主な試験は3〜6か月、調査でも最長12か月です。数年から十数年、毎晩飲んできた人に耐性や依存が何％起きるのかは、今回の資料からは分かりません。
海外で徐放性ゾルピデムを24週間調べた試験では、副作用を理由にやめた人が服薬群で8.5％、偽薬群で4.6％でした。この試験は国内のマイスリーとは製剤も用量も異なり、翌日の状態も主に本人の評価で調べています。
2022年に複数の研究をまとめた解析では、3か月を超える使用で、ゾルピデム群の副作用による中止のオッズ比が偽薬群に対して2.00（95％信頼区間1.11〜3.70）でした。ただし、根拠の確実性は「非常に低い」と評価されています。これらは数年後の危険率を示すものでも、長期使用による永続的な認知機能低下を証明するものでもありません。
では、次の診察で何を伝えればよいのでしょうか。整理しておきたいのは次の五つです。
- 現在の量と回数はどのくらいか。
- これまでの増減は、いつ、どんな理由で起きたか。
- 眠りへの効き方は、飲み始めたころと比べてどう変わったか。
- 飲まなかった夜に、どんな症状が出たか。
- 翌朝や日中に、眠気、ふらつき、記憶の抜けなどがあるか。
たとえば「5mgを3年間、増量はしていません。でも最近は朝のふらつきが気になります」と伝えれば、服用年数だけでは見えない変化が伝わります。
見直すことは、今すぐやめると決めることではありません。自分の判断で急に飲み方を変えず、今の効果と負担、続ける必要性を確かめていきましょう。長期使用全般については睡眠薬・抗不安薬の長期服用で知っておきたいことで扱っています。
何年目かだけで自分を判断せず、今も眠る助けになっているか、負担が増えていないかを見ていくことが、次の判断につながります。
よくある質問
Q. 何年も同じ量で飲めていれば、依存していないと考えてよいですか？
量が一定であることは大切な経過ですが、それだけで依存の有無は決まりません。耐性は同じ量での効き方の変化を指し、依存とは分けて考えます。飲まなかった夜や翌日の様子もあわせて伝えてください。
Q. 1日飲まなかっただけで眠れませんでした。離脱症状でしょうか？
もとの不眠が残っている可能性も、服用前より一時的に不眠が強まる反跳性不眠の可能性もあり、一夜だけでは区別できません。確かめるために、自己判断で中断を繰り返す必要はありません。
Q. 長く飲んでいますが、今からでも見直したほうがよいですか？
長期服用を一律に危険とは決められません。それでも、今の量、眠りへの効果、翌朝の状態を振り返り、続ける必要性を確かめることには意味があります。長く飲んできた自分を責めるための見直しではありません。
参考にした資料（要約・再構成。原文の転載ではありません）
- アステラス製薬『マイスリー錠5mg・10mg 医薬品インタビューフォーム』第35版、2026年。
- Perlis MLほか「Long-term, non-nightly administration of zolpidem...」『Journal of Clinical Psychiatry』、2004年。
- Krystal ADほか「Long-Term Efficacy and Safety of Zolpidem Extended-Release...」『Sleep』、2008年。
- Mark Horowitz・David Taylor『The Maudsley Deprescribing Guidelines』Wiley-Blackwell、2024年。
- Treves Nほか「Z-drugs and risk for falls and fractures in older adults」『Age and Ageing』Oxford University Press、2018年。
- European Medicines Agency「PRAC recommends product information of zolpidem be updated...」、2014年。
- Sateia MJほか「Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults」『Journal of Clinical Sleep Medicine』、2017年。
- De Crescenzo Fほか「Comparative effects of pharmacological interventions...」『The Lancet』、2022年。