「マイスリー5mgを処方されたけれど、5mgは弱い量なのだろうか」。薬袋の数字を見て、10mgならもっと眠れるのかと気になる方もいるでしょう。けれども錠剤に書かれた数字は、眠りの深さや薬の強さをそのまま表す点数ではありません。まずは5mgの位置づけと、量を増やしたときに何が変わるのかを確かめてみましょう。
5mgは「少ない量」なのでしょうか
日本で承認されているマイスリー(ゾルピデム)の成人の通常量は、就寝直前に1回5〜10mgです。服用は1日1回で、上限は10mgと定められています。初めて飲むときは5mgから始めます。5mgはたしかに用量の幅の下のほうですが、治療に使う量として決められた開始量でもあります。
「下から始める」と聞くと、効くかどうかを試すだけのごく弱い量に思えるかもしれません。しかし5mgは、国内の不眠症の臨床試験でも効果と安全性が調べられた用量です。10mgまで処方できることと、10mgを目指して飲むことは別の話です。5mgで眠れるようになっているなら、数字が小さいというだけで増やす必要はありません。
ここで、薬袋の数字の読み方も整理しておきましょう。マイスリーには5mg錠と10mg錠があります。5mg錠を1錠飲んでも、10mg錠を半錠飲んでも、ゾルピデムとしては同じ5mgです。5mg錠なら2錠で、10mg錠なら1錠で10mgになります。「昨日は半錠、今日は1錠」という言い方だけでは増えたのか減ったのか分からないので、錠剤の規格と処方されたmgを一緒に確かめておくと確実です。
5mgを「少なすぎる量」と受け取る必要も、「軽い不眠の人だけが飲む量」と決めつける必要もありません。量を選ぶときに知りたいのは数字の大小ではなく、その量で眠りがどう変わるか、飲んだ後に困ることがないかです。
10mgにすれば効き目も2倍になる?
5mgで寝つくまで1時間かかる人は、10mgにすれば30分で眠れるのでしょうか。薬を2倍にしても、眠るまでの時間が半分になるという計算は成り立ちません。国内で行われた用量を調べる試験を見ると、その理由が少し具体的に見えてきます。
この試験では、不眠症の患者205人を5mg、10mg、15mg、偽薬の4群に分け、14日間の経過を調べました。睡眠の改善を5段階で評価したところ、「中等度以上に改善」とされた割合は5mg群で52.6%、10mg群で60.0%、15mg群で55.3%、偽薬群で27.8%でした。用量を上げるほど改善率が同じように伸び続ける、という結果ではなかったわけです。なお15mgは試験のために使われた量で、日本で認められた上限の10mgを超えています。
数字の読み方には、もう一つ大事な点があります。改善率を比べる検定では10mg群と15mg群が偽薬群を統計学的に上回り、改善の段階まで含めた別の検定では、5mg群を含む実薬群のすべてで偽薬との差が認められました。それでも、この表から「10mgのほうが5mgより必ず効く」とも「5mgで十分な人は何割」とも言うことはできません。群ごとの結果は、一人の人が増量したときにどう変わるかを予言するものではないからです。
飲んだ後の血中濃度は、健康成人の試験で量に応じて上がることが確かめられています。一方で、眠りへの臨床効果と用量の関係は、必ずしも直線にはなりません。専門書『The Maudsley Deprescribing Guidelines』でも、ゾルピデムの複数の睡眠指標について、量を変えたときの効果は単純な比例関係にならないと説明されています。血液中の薬の増え方を、そのまま「眠れる力」の増え方に置き換えることはできないのです。
なぜ最初から10mgにしないのか
「それでも10mgのほうが効きそうなのに、なぜ5mgからなのでしょう」。それは、眠りがよくなるかどうかだけを見て量を決めているわけではないからです。マイスリーには、量が増えるほど気をつけたい症状があります。意識がもうろうとする状態や、十分に目覚めないまま行動してしまう睡眠随伴症状です。
国内の副作用報告では、こうした症状が出たときの服用量は5mgより10mgの例が多く、それが少ない量から始めると定めた理由の一つになりました。たとえば、眠っている間に食事をしていたのに、朝になると覚えていないことがあります。薬を飲んだ後や夜中に起きた後の出来事が、記憶に残っていないこともあります。寝つきがよくなったかどうかだけを尋ねていては、こうした変化を見落としてしまいます。
もちろん、5mgなら異常な行動が起こらないという意味ではありません。国内の14日間の用量検索試験では偽薬群と各用量群のあいだで副作用の割合に統計学的な差は見られませんでしたが、短い期間の試験だけで5mgと10mgの安全性が同じだとは判断できません。また、以前マイスリーで睡眠中の異常行動が出た人は、再び使わないことになっています。量を半分にしても、その問題を確実に避けられるわけではないからです。
5mgで眠れない夜があっても、自分の判断で10mgに増やしたり、その場で追加したりはしないでください。調整が要るかどうかは、眠れなさの様子と飲んだ後の変化の両方を手がかりに決めていきます。
同じ5mgでも、体の中で同じ量になるとは限りません
薬袋の「5mg」は、飲む薬の量を表しています。ところが同じ5mgを飲んでも、血液中にどれだけ薬が届き、どれだけの時間残るかは体の状態によって変わります。用量を決めるときに年齢や病気を確かめるのはそのためです。
分かりやすいのが高齢者のデータです。67〜80歳の7人に5mgを飲んでもらった試験では、健康成人6人と比べて、血中濃度の最高値が約2.1倍、体が薬にさらされた量の指標が約5.1倍、半減期が約2.2倍でした。半減期とは、血液中の薬の濃度が半分に下がるまでの時間のことです。
これは少人数の集団を比べた数値なので、どの高齢者でも薬が5倍強く効くという意味ではありません。それでも「同じ錠剤なら体の中での働きも同じ」とは考えられないことが分かります。
日本の用法では、高齢者も5mgから始めます。健康成人より血中濃度が高くなることが、高齢者の開始量を慎重に決めた理由の一つです。ふらつきなどが出ていないかも、量を考えるうえで大切な手がかりになります。
肝臓の状態も見逃せません。マイスリーは肝臓で代謝されるため、肝機能が落ちていると血中濃度が上がり、作用が強く出るおそれがあります。とくに重い肝障害がある人には使えません。これは「5mgなら大丈夫」「半分にすれば飲める」と考えられる問題ではありません。
腎臓の障害、強い衰弱、心臓の病気や脳の器質的な障害がある場合にも注意が要ります。呼吸の機能が大きく落ちている人には、治療のためにやむを得ない場合を除いて使わないことになっています。量を増やすかどうかを話す前に、今の体の状態を伝えておくことに意味があるのです。
「ほかの睡眠薬の何mgに当たる?」に答えはあるのでしょうか
マイスリー5mgを見て、別の睡眠薬なら何mgに当たるのだろうと考えることもあるでしょう。数字を並べれば比べられそうに見えますが、錠剤のmgはその薬に含まれる成分の量です。違う薬の数字を、そのまま眠らせる力の順位にすることはできません。
では、研究をもとに換算できるのでしょうか。米国睡眠医学会(AASM)が2017年に出した薬物療法のガイドラインには、睡眠薬どうしの効果を直接比べた研究がとても少ないとはっきり書かれています。薬ごとの研究結果を取り上げてはいても、薬を「強い順」に並べたり、何mgと何mgが同じ効果かを決めたりするための資料ではありません。
このガイドラインがゾルピデムの効果を検討するときに中心にしたのは、10mgを使った研究でした。海外の研究で効果が示されていることと、日本で処方された5mgが別の薬の何mgに当たるか分かることも、また別の話です。
今回確かめたインタビューフォームとガイドラインにも、マイスリー5mgが別の睡眠薬の何mgに当たるかを、睡眠への効果で決められる換算式は見当たりませんでした。減薬のときに使われる換算の考え方を、寝つきのよくなり方や翌朝への影響まで同じという意味に読みかえることもできません。
「5mgは強いですか」と尋ねたくなったら、何をもって強いと感じているのかを少し具体的にしてみると、話が進みます。寝つくまでの時間を短くしたいのか、朝まで眠れないのがつらいのか。それとも、翌朝に眠気が残るのが心配なのか。同じ「強さ」という言葉でも、知りたいことは一つではありません。マイスリーの量は、ほかの薬の数字ではなく、その人の眠りと飲んだ後の様子から考えていきます。
5mgで眠れない夜は、まず何を確かめる?
5mgを飲んでも寝つけないと、「今日は効かなかった」と結論を出したくなります。ただ、眠れなさの中身を見ないまま数字だけを増やすと、確かめるべきことが置き去りになってしまいます。
たとえば、布団に入ってから眠るまでが長いのか、いったん眠れても途中で目が覚めるのか。眠れないのは毎晩なのか、特定の日だけなのか。寝つきの悩みを話すときは、薬の量と一緒にこうした違いも伝えたいところです。睡眠日誌に寝床に入った時刻、眠ったと感じた時刻、起きた時刻などを書いておくと、診察で経過を振り返りやすくなります。
そもそも眠気には、起きて過ごした時間と、眠る時刻を整える体内時計の両方が関わっています。夕方に長く昼寝をした日は夜の眠気が弱まることがありますし、体内時計と実際に寝る時刻がずれていると、寝床に入っても眠れないことがあります。こうした夜をすべて薬の量の問題として扱うわけにはいきません。
飲むタイミングも確かめておきたいところです。マイスリーは寝る準備を済ませてから、寝る直前に飲む薬です。飲んだ後に起きて仕事をしたり、十分な睡眠時間がとれないまま飲んだりすると、記憶が抜けることがあります。いつ飲み、その後どう過ごしたかも大切な情報です。
もう一つ、眠れていないという実感と、実際の眠りの状態が食い違うこともあります。国内のガイドラインは、睡眠薬を使ってもよくならないときには、この可能性やほかの睡眠の病気が隠れていないかを見直すよう勧めています。「眠れない」という訴えを疑うためではなく、必要な手立てを見つけるための確認です。
増やすことが役立つ場合もありますが、通常の用量の範囲でも翌日の眠気やふらつきとの兼ね合いがあります。何時に寝ようとしたか、どんな眠れなさが続いたかを整理したうえで、5mgを続けるか調整するかを主治医と一緒に考えていきましょう。
飲み合わせで「5mg」の感じ方が変わることも
「量は変えていないのに、最近ふらつく気がする」。そんなときに確かめたいのは、マイスリーの量だけではありません。同じ5mgでも、一緒に使った薬やお酒によって、体に出る作用が変わることがあります。
マイスリーは主に肝臓のCYP3A4という酵素などで代謝されます。たとえばリファンピシンという薬と一緒に使うと血中濃度が下がり、効き目が弱まるおそれがあります。反対に、麻酔薬や中枢神経の働きを鎮める薬と一緒に使うと、呼吸を抑える作用や鎮静作用が重なることがあります。添付文書で「併用禁忌」とされていないからといって、飲み合わせを気にしなくてよいわけではありません。
身近なのは晩酌です。マイスリーとアルコールが重なると、判断力や体を動かす力の低下が強まり、めまいやふらつきが増えることがあります。「寝るころには酔いもさめているはず」と考えたくなりますが、お酒の影響が抜けるまでの時間を自分で正しく見積もるのは難しいものです。睡眠薬を飲む夜は、お酒を控えましょう。
ほかの医療機関で薬が増えたときや、薬局で薬を買うときにも、マイスリーを飲んでいることを伝えてください。組み合わせによっては、まだ調べられていないものもあります。「最近5mgが効きにくい」「前より眠気が残る」と感じたら、量を動かす前に飲み合わせを見直すきっかけにしてください。
夜の効き目と、翌朝の自分をセットで見る
眠れたかどうかだけで薬を評価すると、大事な半分を見落とします。夜は早く寝つけても、朝に頭がぼんやりする、注意が続かない、ふらつくといったことがあれば、その量でよいかを考え直す材料になります。マイスリーの影響は翌朝以降まで残ることもあるため、飲んでいる間は車の運転など危険を伴う機械の操作をしないよう案内されています。
とくに高齢の方では、眠気に加えて転倒にも目を向けたいところです。『The Maudsley Deprescribing Guidelines』には、ゾルピデムを使った高齢者と股関節の骨折との関係を調べた研究が紹介されています。ただし、そこで示された集団としての危険率を、マイスリー5mgを飲む一人ひとりにそのまま当てはめることはできません。
さらに、本人が朝になっても気づきにくい変化もあります。十分に目覚めないまま食事などをして、その出来事を覚えていない場合です。朝、見覚えのない食器が出ていた、夜中の行動を家族から聞かされた、という話も診察ではとても大切な情報になります。以前マイスリーで睡眠中の異常行動が出た人は、量を減らせばまた使えるという扱いにはなりません。
次の診察までに振り返るなら、寝つくまでの時間だけでなく、朝の眠気、ふらつき、記憶の抜け、夜中に起きたときの様子も整理してみてください。5mgで足りているか、10mgまでの範囲で調整するかは、夜と翌朝をひと組にして考えます。
また、長く飲んできた薬を急に減らしたりやめたりすると、前より眠れなくなる反跳性不眠や、いらいら感が出ることがあります。眠れる夜が続いたからといって自分の判断で量を変えず、続け方や減らし方は主治医と相談して計画しましょう。
マイスリー5mgは、数字だけで「弱い」と片づけられる量ではありません。寝つきがどう変わったか、目覚めた後をどう過ごせたかを一緒に伝えることが、次の処方を考えるうえでの大切な手がかりになります。
よくある質問
Q. マイスリー5mgが効かなかったら、その夜にもう1錠飲んでよいですか? 自分の判断で追加せず、処方された量と回数を守ってください。次の診察で、どんな夜に眠れなかったかを伝えてみましょう。
Q. 5mgで眠れているなら、10mgに増やさないほうがよいですか? 5mgで眠りがよくなっているなら、10mgという数字に近づける必要はありません。量を決めるときは、寝つきだけでなく翌朝の眠気やふらつき、記憶の抜けなども合わせて確かめます。
Q. ゾルピデム5mgとマイスリー5mgは別の薬ですか? マイスリーの成分名がゾルピデム酒石酸塩です。
参考にした資料(要約・再構成。原文の転載ではありません)
- 『マイスリー錠5mg・10mg 医薬品インタビューフォーム』アステラス製薬株式会社、2026年8月改訂(第35版)。
- 『マイスリー錠5mg・10mg 患者向医薬品ガイド』アステラス製薬株式会社、PMDA掲載、2022年7月更新。
- 『Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults』Michael J. Sateiaほか、Journal of Clinical Sleep Medicine/American Academy of Sleep Medicine、2017年。
- 『睡眠薬の適正な使用と休薬のための診療ガイドライン』三島和夫研究代表・研究班、日本睡眠学会掲載、2013年。
- 『ジェネラリストのための 向精神薬の使い方』宮内倫也。
- 『体内時計のふしぎ』明石真。
- 『The Maudsley Deprescribing Guidelines』Mark Horowitz・David M. Taylor、Wiley-Blackwell、2024年。