眠れない夜に海外通販で「メラトニン」というサプリを見かけると、体にもある成分なら病院の睡眠薬より気軽に使えそうだと思うかもしれません。でも、メラトニンはどんな眠れなさにも同じように働くわけではありません。日本での扱いや個人輸入の決まりも含めて、まずはメラトニンがどんなものなのか見ていきましょう。
メラトニンは「眠らせる薬」なのか
「明日は早いから、今日は夜9時に寝よう」と決めて布団に入っても、目がさえてしまうことがあります。いつも午前0時ごろに寝ている人なら、時計の針を3時間進めたつもりでも、体内時計まで急に進むわけではありません。
体に夜の訪れを知らせる役割を持つのが、メラトニンです。脳が暗さに反応して作るホルモンで、夜になると分泌が増え、睡眠と覚醒のリズムを整える働きに関わっています。夜遅くまで強い光を浴びると、メラトニンの分泌は妨げられます。
メラトニンは脳にある「MT1」「MT2」という二つの受容体に働きかけます。MT1は主に眠りに入る働きに、MT2は主に体内時計の調整に関わると考えられています。つまり、メラトニンには眠りへと向かわせる作用だけでなく、体に「今は夜の時間帯だ」と知らせる合図という面もあるのです。
海外のサプリに含まれるメラトニンも、体内で作られるホルモンと同じ成分です。ただし、「天然の眠りを補う」という印象とは違い、サプリ用のメラトニンは多くが人工的に合成されたものです。体内で作られる成分と同じだからといって、必要な時刻に眠れるようになるとは限りません。
たとえば、午前0時に寝る習慣がある人が午後9時に横になっても、体温やホルモンのリズムはまだ活動時間に近いかもしれません。そんなときは「もっと強い眠気が欲しい」と考える前に、眠気そのものが足りないのか、眠るタイミングがずれているのかを分けて考える必要があります。この違いを押さえることが、メラトニンを理解する手がかりになります。
海外ではサプリ、日本では医薬品？
海外の通販サイトでは、メラトニンが「サプリメント」として売られていることがあります。ところが、海外で食品として販売されていても、日本で健康食品として店頭販売できるとは限りません。同じ成分でも、国によって販売上の位置づけが異なるためです。
日本では、メラトニンは原則として医薬品に用いる成分として扱われています。厚生労働省は過去に、健康食品と称する製品からメラトニンが検出された事例を公表しています。海外で「食品」と表示されていたからといって、日本でも食品として認められるわけではありません。
日本には、メラトニンそのものを有効成分とする承認医薬品もあります。「メラトベル」という薬です。2020年に顆粒剤として承認されています。
ここで大切なのは、何に対して承認された薬なのかという点です。メラトベルは、小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善を目的に承認されています。成人の一般的な不眠に使う薬として承認されたものではありません。
「海外で買えるメラトニン」と「日本で処方されるメラトニン」は、成分名が同じでも、同じようには考えられないのです。では、国内の店頭で買えなくても、個人輸入なら自由に買えるのでしょうか。
個人輸入なら、自由に買える？
海外サイトで購入ボタンを押せば、日本の住所まで送ってくれることがあります。しかし、注文できることと、日本に適法に輸入できることは別です。海外でサプリと表示されていても、日本で医薬品に当たる製品には、医薬品等の輸入ルールが関わります。
まず、一般の人が医薬品等を個人輸入できるのは、自分で使う場合に限られます。家族や友人の分をまとめて取り寄せて渡したり、余った分を売ったりすることは認められません。
手続きについても、「自分用なら何でも自由」という仕組みではありません。原則として地方厚生局で輸入確認の手続きが必要ですが、一定の条件と数量を満たす場合は、例外的に税関での確認だけで通関できる仕組みがあります。数量の一般的な目安は、処方箋薬や毒薬・劇薬が用法用量に照らして1か月分以内、それ以外の内服する医薬品等が2か月分以内です。
ただし、これは医薬品等の区分ごとに示された一般的なルールであり、メラトニン製品なら何でも2か月分まで買えるという意味ではありません。製品の分類や必要な書類は、個別に確認する必要があります。また、一度に大量購入せず、注文を何回かに分けたとしても、決められた期間内に輸入した同じ製品の合計量で判断されます。
迷ったときは、商品名、成分、表示量、購入予定数量を整理して、輸入前に所管の地方厚生局の薬事監視担当へ確認するのが確実です。法的に問題なく通関できたとしても、もう一つ気になることが残ります。届いた製品に表示どおりの成分が入っていて、安全に使えるのかという問題です。
「3mg入り」の表示は信用できる？
海外サイトで「メラトニン3mg」と書かれた瓶を見つけると、その数字を選ぶ目安にしたくなります。しかし、ラベルに3mgと書いてあっても、実際に3mg入っているとは限りません。
2017年、ErlandとSaxenaはカナダで購入したメラトニン製品31点を分析しました。実際の含有量は、表示量の17〜578％でした。3mgと表示されていても、製品によって実際の量はかなり少なかったり、多かったりする計算です。同じ製品でも製造ロットによって差があり、31点中8点からは表示されていないセロトニンも検出されました。
別の研究でも、同じような問題が見つかっています。2023年に米国で販売されていたグミ型製品25点を調べたところ、22点は表示量との差が10％を超えていました。メラトニンが検出された製品では、含有量は表示量の74〜347％でした。メラトニンが検出されず、代わりに別の成分であるCBDが含まれていた製品もありました。
ただし、これらの数字から「海外のメラトニン製品はすべてこうだ」とは言えません。後者はグミについて各ブランドから1試料ずつ調べた研究で、錠剤やカプセル、別の製造ロットまで代表するものではありません。それでも、表示だけでは実際の中身を確かめきれない製品があることは分かります。
さらに、メラトニン製剤には成分が速く放出されるもの、ゆっくり放出されるもの、液状のものがあります。同じ含有量でも、製剤の作りまで同じとは限りません。医薬品として品質が管理された製剤と、海外で食品として流通しているサプリを、成分名と含有量だけで比較するのは難しいのです。
自然なホルモンにも、飲み合わせがある
「メラトニンはもともと体にあるホルモンだから、薬より安心なのでは」と思うかもしれません。確かに、体内で作られるメラトニンと、医薬品に使われるメラトニンの化学構造は同じです。ただ、体の外から取り入れて受容体に働きかける以上、ほかの薬や生活習慣との組み合わせも関係してきます。
米国国立補完統合衛生センター（NCCIH）は、メラトニンサプリを短期間使うことは多くの人にとっておおむね安全とみられる一方、長期間使い続けた場合の安全性は十分に分かっていないと説明しています。短期間の使用で大きな問題が見つかっていないからといって、長く使っても安全とは限りません。
飲み合わせで特に注意したいのが、抗うつ薬のフルボキサミンです。日本の医薬品メラトベルでは、フルボキサミンとの併用が禁忌とされています。フルボキサミンがメラトニンの代謝を妨げ、血中濃度を大きく上昇させるためです。健康成人を対象とした試験でも、併用によってメラトニンの血中濃度が著しく高くなったと報告されています。これはメラトベルについての規定であり、海外サプリすべてに同じ法的な表示があるわけではありません。それでも、メラトニンという成分自体の飲み合わせを考えるうえで重要な情報です。
薬以外のものが関係するのも意外なところです。健康成人12人を対象とした試験では、カフェインと組み合わせるとメラトニンの血中濃度が上昇しました。また、喫煙者8人を調べた試験では、喫煙しているときと1週間禁煙した後で、メラトニンの血中濃度に違いが見られました。どちらも少人数を対象に特定の用量で行われた研究なので、その結果からサプリの適切な服用量を決めることはできません。
血液を固まりにくくする薬を飲んでいる人や、てんかんがある人は、特に確認が必要です。妊娠中や授乳中の安全性についても、研究が十分ではありません。高齢の人では作用が長く残り、日中の眠気につながる可能性があります。海外製品を使っている場合は、処方薬だけでなく、実際に飲んでいるサプリについても診察で伝えてください。市販薬やサプリ全般の組み合わせについては、市販薬・サプリの飲み合わせで詳しく扱っています。
ロゼレムはメラトニンの処方版？
病院で処方される睡眠薬「ロゼレム」も、メラトニンと関係があります。ただし、ロゼレムの有効成分はラメルテオンで、メラトニンそのものではありません。メラトニンをそのまま錠剤にした薬ではなく、メラトニンと同じMT1・MT2受容体に働きかける別の成分です。
日本で承認されているロゼレムの効能は、「不眠症における入眠困難の改善」です。一方、先ほど紹介したメラトベルは、小児期の神経発達症に伴う入眠困難を対象としています。働く仕組みは似ていても、承認されている用途が異なるのです。
では、ロゼレムは海外のメラトニンサプリより強力なのでしょうか。これについては、単純に優劣をつけることができません。2017年の米国睡眠医学会（AASM）のガイドラインでは、成人の寝つきの悪さに対するラメルテオンの使用は「弱い推奨」とされています。効果がまったくないという意味ではなく、研究ごとの結果の違いやデータの不確かさから、強く推奨するには至らなかったということです。メラトニン製剤とラメルテオンを直接比較した十分な証拠もないため、「何倍効く」といった比較はできません。
また、メラトニンに近い仕組みで働くからといって、翌朝への影響がないわけではありません。ロゼレムの添付文書には、翌朝以降も眠気が残り、注意力や反射運動能力が低下する可能性があるため、車の運転などに注意するよう記載されています。
大切なのは、「自然な成分のサプリか、病院の薬か」という二択ではなく、何を改善するために使う薬なのかという点です。睡眠薬の種類ごとの違いは、睡眠薬の比較で整理しています。それでは、メラトニンそのものは、どのような眠れなさに対して候補になるのでしょうか。
メラトニンが候補になる眠れなさ
メラトニンが候補になるのは、主に眠くなる時刻そのものが後ろにずれている場合です。たとえば、夜中の2時、3時にならないと眠くならず、朝なかなか起きられない状態が続く「睡眠・覚醒相後退障害」がこれに当たります。このような場合は、眠気を強めるためではなく、体内時計に「夜が来た」と知らせる合図として、飲む時刻を合わせて使うことが検討されます。メラトニンは飲む時刻によって体内時計を動かす向きが変わるとされているため、いつ飲むかが大切です。
一方、成人の一般的な不眠では、メラトニンが効くという根拠は強くありません。2017年のAASMのガイドラインでは、成人の寝つきの悪さや夜中に目が覚める不眠に対して、メラトニンを使わないことが提案されています。これも「弱い推奨」で、効果がまったくないと示されたわけではありません。ただ、不眠の治療として最初に勧められる方法ではないということです。
冒頭の「夜9時に寝よう」という例のように、眠気が足りないのか、眠る時刻がずれているのかで、考える手立ては変わります。自分の眠れなさがどちらに近いのかを見分けることが、メラトニンを選ぶかどうかを考える出発点になります。
受診を考えたいとき
次のような場合は、サプリを試す前に、または試しながらでも、一度医療機関に相談してください。
- 眠れない状態が続き、日中の眠気や集中力の低下で仕事や生活に支障が出ている
- 大きないびきや、寝ている間に呼吸が止まっていると言われたことがある
- 寝る前に脚がむずむずして眠れない
- 気分の落ち込みや強い不安が続いている
- 抗うつ薬（特にフルボキサミン）や血液を固まりにくくする薬など、ほかの薬を飲んでいる
- 妊娠中・授乳中である、または子どもに使うことを考えている
眠れなさの背景には、うつ病や不安、睡眠時無呼吸症候群など、別の治療が必要な病気が隠れていることもあります。受診の際は、海外のサプリを使っているかどうかも含めて伝えてください。
まとめ
メラトニンは、体内で作られるホルモンと同じ成分ですが、どんな眠れなさにも効く「自然な睡眠薬」ではありません。日本では医薬品の成分として扱われ、個人輸入には決まりがあります。海外製品には表示どおりの量が入っていないものもあり、フルボキサミンなどとの飲み合わせにも注意が必要です。
眠る時刻がずれている場合には候補になりますが、成人の一般的な不眠では根拠が弱いとされています。「サプリか、処方薬か」で迷ったときは、まず自分の眠れなさの種類を確かめることから始めましょう。