抗うつ薬にレキサルティを足してから調子が上向き、ほっとした一方で「この薬はいつまで飲むのだろう」と気になっていませんか。せっかく良くなったのだから再びつらくなるのは避けたいし、薬も必要以上には増やしたくないものです。続ける期間について、資料からわかることとまだ決まっていないことを整理すると、次の診察で話すべきことが見えてきます。
1. 足した薬ともとの抗うつ薬は、別々に考えてよい
薬を飲み始めた日は覚えていても、いつまで続ける予定だったかは案外あいまいなものです。体調が悪かったころは「まず良くなること」が目標で、薬を減らす時期まで考える余裕はなかったかもしれません。調子が戻ってきたからこそ、今度は治療の先が知りたくなります。
ここで、レキサルティを足したときの経緯を思い出してみてください。うつ病・うつ状態に対するレキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)は、最初の抗うつ薬で十分な効果が得られなかったときに上乗せする薬です。国内では2023年12月22日に、この使い方が追加で承認されました。SSRI、SNRI、ミルタザピンのいずれかと併用する薬で、うつ病にレキサルティだけを使ったときの有効性は確認されていません。
レキサルティは「抗精神病薬」に分類されます。この名前を見て、うつ病なのに別の病気の薬を飲んでいるのかと驚く人もいるでしょう。ただ、抗精神病薬という分類名は、統合失調症にだけ使う薬という意味ではありません。うつ病に追加した場合は、あくまで抗うつ薬による治療を補う役割を担っています。別の病気で使うときの治療期間を、そのまま当てはめることもできません。
大切なのは、もとの抗うつ薬を続ける期間と、追加したレキサルティを続ける期間は、分けて検討できるということです。NICE(英国の国立医療技術評価機構)のうつ病治療指針でも、良くなったあとに抗うつ薬などの治療を続けることが、再発を減らす助けになりうると説明されています。しかしそれは、上乗せしたレキサルティまで同じ期間飲み続けなければならないという意味ではありません。
もちろん、追加した薬から必ず先に減らすという順番が決まっているわけでもありません。「治療はまだ必要そうだけれど、足した薬の役割は今どうなっているのだろう」。そんなふうに薬を二つの役割に分けて眺めることが、見直しの第一歩になります。
2. 「6週間」「52週間」は、やめどきを決める数字ではありません
薬について調べると「6週間」「52週間」といった数字が出てきます。期間が書いてあると、「6週間たったら減らすのか」「1年間は飲まないといけないのか」と考えたくなるものです。けれども、医学の資料に書かれた期間が、一人ひとりの服薬の終わりの日を表しているとは限りません。それぞれの数字が何を確かめるためのものか、一つずつ見ていきましょう。
まず、レキサルティの添付文書にある「6週間」です。うつ病・うつ状態への追加使用では、1mgで始めたあと、2mgに増やす必要があるかをおよそ6週間で検討するよう示されています。2mgに増やした場合も、増量からおよそ6週間で、続ける必要があるかを評価します。期待した効果が得られなければ、漫然と続けないことも求められています。
ここで確かめているのは、薬の効果と負担のつり合いです。国内試験では1mgと2mgの効果は同じくらいで、2mgのほうがアカシジアなどの副作用が多い傾向にありました。だからこそ増量は慎重に判断し、増やしたあとも見直すという考え方になっています。6週間は増量や継続を見直す目安であって、良くなった人が全員そこでやめる期限ではありません。
では「52週間」はどうでしょう。国内には、抗うつ薬とレキサルティを52週間併用したときの安全性と有効性を調べた試験があります。解析の対象は247人で、薬を投与された248人のうち109人が途中で試験を中止しました。主な理由の一つは有害事象(66人)です。「52週間の試験」という名前から、参加者全員が1年間飲み終えたと受け取るのも正確ではありません。
もう一つ大事なのが試験の設計です。この国内試験は、本人も研究者もレキサルティを使っているとわかったうえで進められ、比べるための別のグループは設けられていません。良くなった人を「そのまま飲む人」と「やめる人」に分けて、その後の経過を比べたわけではないのです。長く飲んでいる間の変化を調べることと、いつやめるのがよいかを決めることは、別の問いです。
海外には24週間の比較試験もあります。その試験で主な評価項目だった完全寛解の割合は、レキサルティ群が21.4%、プラセボ群が24.9%で、統計学的に意味のある差は認められませんでした。ただし、これも「いったん良くなったあとに続けるかやめるか」を比べた研究ではありません。一つの試験の一つの結果だけで、今飲んでいる人のやめどきは決められません。
薬の審査を担当したPMDA(医薬品医療機器総合機構)も、うつ病に抗精神病薬を上乗せして長く続けることについては、プラセボと比べた研究が限られていると指摘しています。そのうえで、レキサルティを使う期間は慎重に決める必要があるとしました。添付文書にも、副作用を踏まえて量も期間も必要最小限にするよう求める記載があります。
つまり、「6週間でやめる」「52週間は続ける」といった共通の予定表はありません。数字が教えてくれるのは、治療の途中で何を点検するか、そして長く使うことについてまだ何がわかっていないかです。では、良くなったあとも続ける理由を、今のガイドラインはどう考えているのでしょうか。
3. ガイドラインは継続を提案しているのに、期限は決まっていません
「やめどきが決まっていないなら、ずっと飲み続けるしかないのでしょうか」。そう思う人もいるかもしれません。ここで、研究結果をまとめて治療の方向性を示すガイドラインを見てみましょう。
日本うつ病学会の『うつ病診療ガイドライン2025』は、抗うつ薬に第2世代抗精神病薬を追加して寛解した難治性抑うつの患者について、追加した薬を続けることを提案しています。寛解とは、症状が十分に落ち着いた状態のことです。ただし同じ箇所には、どのくらいの期間続けるべきかは明確でなく、長く使うことによる副作用に注意が必要とも書かれています。
「継続を提案」と「必要最小限の期間に」という二つの記述は、一見すると逆のことを言っているように見えます。けれども、今の安定を守るために続ける理由があることと、必要かどうかを確かめずに何年も続けてよいことは同じではありません。日本のガイドラインは、誰にでも無期限に飲むよう勧めているわけではないのです。
英国のNICEも、うつ病に抗精神病薬を使っている場合は、診察のたびに心と体の状態やリスクを踏まえて、続ける必要があるかを考えるよう求めています。うつ病を何度も繰り返している、以前の治療で症状が残った、今も生活上のストレスが続いている。こうした事情は、再発を考えるときの手がかりになります。ただし、どれも「レキサルティを何か月続ける」と答えが出る計算式ではありません。
次の診察で決めるのは、必ずしもやめる日ではありません。「今は何を守るために続けていて、何が変われば見直せるのか」。その答えを主治医と共有しておくことにも意味があります。
4. 気分は良くなったのに、体が落ち着かないことがあります
「気持ちはずいぶん楽になったのに、じっと座っているのがつらい」。そんな変化があると、気分だけで薬の具合を判断するのは難しくなります。
レキサルティで気をつけたい副作用の一つが、アカシジアです。体の内側からせき立てられるようにそわそわして、じっとしていると不快になり、立ったり歩いたりしたくなることがあります。うつ病そのものによる焦りや落ち着かなさと似ているため、本人も周りも「まだ気持ちが不安定なのかな」と受け取りやすい症状です。
国内のうつ病患者を対象にした短期試験では、アカシジアはレキサルティ1mg群の6.0%、2mg群の24.4%で報告されました。これは試験中のそれぞれの用量群での結果で、この先長く飲み続けたときに起こる確率ではありません。とはいえ、飲み始めた日や増やした日と、そわそわし始めた日の関係は、診察で伝えたい大切な情報です。「不安が強い」と言うより「座っていると体を動かしたくなる」と話すほうが、違いが伝わりやすくなります。
反対に、動きたくても眠くて動けないという負担もあります。国内の52週間試験では、傾眠(眠気)が10.5%、眠気やだるさなどをまとめた過鎮静関連の有害事象が18.2%でした。この二つは別々に集計した数字です。この試験では、眠気やだるさ、疲れを理由に服用をやめた人もいました。気分が良くなっても、仕事中に眠くなる、家事がしんどいといった困りごとは、見直しの理由になります。
長く使うときにもう一つ考えておきたいのが、遅発性ジスキネジアです。抗精神病薬を長く使うと問題になる、自分の意思とは関係なく体が動いてしまう症状です。PMDAの審査では専門委員から、発症を前もって予測する有効な方法はまだなく、不要な長期投与を避けることが大切だという意見が出されました。
副作用が気になると、すぐに薬を減らしたくなるかもしれません。そんなときも一人で量を変えず、気分が良くなったことと体に出ている負担を、両方まとめて主治医に伝えることが、見直しの入り口になります。
5. 体重と血液検査も、続けるかどうかを考える材料です
体調が落ち着いてくると、診察は「気分は大丈夫です」で終わりがちです。でも、体重計の数字や採血の結果にも、薬を続けるかどうかを考える材料があります。
国内の52週間試験では、レキサルティを飲み始めた時点から最終評価時までに、体重が平均で3.27kg増えていました。また、飲み始めたときより体重が7%以上増えた人は44.5%でした。これは試験の解析対象者についての数字で、全員が52週間飲み終えたときの結果ではありません。
体重が増えたと聞けば「薬のせいだろうか」と思うでしょう。一方で、うつ病が良くなって食欲が戻ったのかもしれないと考える人もいます。PMDAは、体重が増えた場合はその原因を十分に調べて対応することが大切だとしています。どちらかに決めつけず、まずは飲み始める前からどう変わったかを確かめましょう。
血液検査では、血糖値またはHbA1cと、脂質を確認しておきたいところです。レキサルティでは血糖が高くなったり、糖尿病が悪化したりすることがあります。喉がひどく渇く、水をたくさん飲む、尿が増える、体がだるいといった変化も伝えてください。体重に加えて血圧や脈拍を測ることも、治療中の体の状態を知る助けになります。
英国のNICEは、うつ病に抗精神病薬を追加するとき、体重は始めてから6週間は毎週、その後は12週、1年の時点で、以降は年1回測る方法を示しています。血糖と脂質は、12週、1年、その後は毎年が目安です。心臓や血管の病気やそのリスクがある人、心電図のQT間隔に影響する薬を一緒に飲んでいる人には、心電図も検討します。これは英国の指針にある見守り方で、レキサルティを飲む全員に同じ検査の日程を決めるものではありません。
診察では、手足の震えなど体の動きに関わる症状や、日中の眠気も忘れずに話題にしましょう。検査で変化があったからすぐにやめる、数字が正常だから無条件に続ける、という単純な話ではありません。「気分はどうか」に「体には何が起きているか」を重ねると、これからの治療を主治医と考える材料が増えていきます。
6. 調子が良い今こそ「いつ見直しますか」と聞いてみる
「薬を減らしたい」と言ったら主治医に反対されるのでは、とためらう人もいるでしょう。毎回「変わりありません」と答えているうちに、いつまで飲むのかを聞きそびれてしまいます。
レキサルティで今の調子を守りたい気持ちと、薬を必要以上に続けたくない気持ちは、両方あって構いません。減らす決心をする前に、続ける理由と見直せる条件を、調子が良いうちに確かめておくことができます。
診察の前に、次の三つを考えてみてください。
- いつから安定しているか。 気分が上向いた時期、以前はできなかったけれど今はできること、まだ残っている症状を振り返ります。「良くなった」の中身を伝えるためです。
- 続けるうえで何に困っているか。 座っていられないそわそわ感、昼間の眠気、体重の変化などです。仕事や家事への影響も大事な話です。
- 生活にどんな変化があったか。 復職、仕事の負担、家庭の状況、以前から続くストレスなどを伝えます。
「今の状態が続いたら、いつごろ見直せますか」「減らすかどうか決める前に、何を確かめればよいですか」と聞くだけでも、話は始められます。短い診察で言葉がまとまらなければ、メモに書いて画面を見せても構いません。
『The Maudsley Deprescribing Guidelines』は、医療者と患者が大事にしていることは必ずしも同じではないと論じています。再発を防ぐことに加えて、日中に働けることや家族と過ごす時間など、本人が取り戻したい生活にも重みがあります。今の安定と暮らしの両方を、診察で話題にしてよいのです。
7. 減らしたあとの不調は、再発か離脱かを急いで決めない
主治医と減らすことを決めても、「何日に飲み終わるか」が決まれば計画が完成するわけではありません。減らしたあとに何を見ていき、変化が出たらどうするかも、先に話しておきたいところです。
レキサルティの患者向医薬品ガイドは、調子が良くなったからといって自己判断で飲むのをやめたり量を変えたりすると、病状が悪くなるおそれがあると伝えています。減らしたあとにうつ病の症状が戻ることがある一方で、抗精神病薬全般では、減らしたりやめたりすることに伴う体の変化も知られています。
たとえば、眠れない、不安が強くなる、そわそわする、汗が出る、吐き気がするといった症状です。これは抗精神病薬全般についての説明で、レキサルティを減らした人に同じ頻度で起きるという意味ではありません。気分の落ち込みや不安は、再発でも減量に伴う症状でも起こりうるため、すぐには見分けにくいことがあります。
英国のNICEは、抗精神病薬をやめるときは専門医療の助言を受け、飲んできた期間も考えながら、少なくとも4週間かけて段階的に減らすよう勧めています。ただし、これは抗精神病薬全般についての指針です。うつ病に追加したレキサルティを何mgずつ、何週間おきに減らし、どの量で終えるかという標準の手順は、今回確認した資料では確立していません。「4週間かければ誰でもやめられる」という意味でもありません。
減らしたあとに調子が変わったら、①いつ量を変えたか、②いつから変化が出たか、③気分だけでなく睡眠や体の症状にも変化があったかを書き留めて伝えてください。「薬はもう体から抜けたはずだから関係ない」とは単純に言えません。専門書では、薬が体から減っていく時間と、体がその変化に慣れていく時間は別だと説明されています。
症状が強くなったときは早めに主治医に連絡し、差し迫った危険があるときは119番で救急の助けを求めてください。自分で量を戻したり一気にやめたりして、答えを探す必要はありません。
上乗せするときに主治医と相談して決めた薬だからこそ、やめどきも一緒に考えていきましょう。今日、減らす日を決めなくても大丈夫です。調子が良い今のうちに「何を目安に次の見直しをするか」を話しておくことが、そのまま次の計画になります。
よくある質問
Q. レキサルティは6週間たったらやめる薬ですか? 添付文書にある6週間は、1mgから2mgへ増やすかどうかや、増やしたあとも続ける必要があるかを検討する目安です。良くなった人が一律にやめる期限ではありません。寛解したあと何か月続けるかも、まだはっきりとは決まっていません。
Q. 何年も飲んでいますが、今から減薬を相談してもよいですか? もちろん相談して構いません。続けるかやめるかは飲んできた年数だけでは決まらず、今の症状、体重や検査の結果、副作用、生活の状況を合わせて考えます。まずは見直しの条件から話してみましょう。
Q. 減らしたあとに眠れなくなったら、うつ病の再発でしょうか? 再発の可能性も、減らしたことに伴う変化の可能性もあります。量を変えた日、眠れなくなった日、ほかの体調の変化を主治医に伝えてください。自己判断で量を戻したりやめたりせず、次にどうするかを相談しましょう。
参考にした資料(要約・再構成。原文の転載ではありません)
- 『レキサルティ 医薬品インタビューフォーム 第12版』大塚製薬株式会社、大塚製薬株式会社、2025年。
- 『うつ病診療ガイドライン2025』日本うつ病学会、日本うつ病学会、2025年。
- 『レキサルティ うつ病・うつ状態効能追加 審査報告書』医薬品医療機器総合機構(PMDA)、PMDA、2023年。
- 『Depression in adults: treatment and management(NG222)』NICE、NICE、2022年。
- 『レキサルティ錠1mg・2mg 患者向医薬品ガイド』大塚製薬株式会社、PMDA掲載、2024年。
- 『The Maudsley Deprescribing Guidelines』Mark Horowitz・David Taylor、John Wiley & Sons、2024年。
- 『The Maudsley Prescribing Guidelines in Psychiatry, 14th edition』David M. Taylor・Thomas R. E. Barnes・Allan H. Young、Wiley-Blackwell、2021年。