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「お酒を飲みたい気持ちが、薬で消えるなら」。断酒を考えるとき、そう期待するのは自然なことです。レグテクトは飲酒すると苦しい反応が起きて飲むのを思いとどまらせる薬ではなく、アルコール依存症の治療で、いったんやめたお酒を飲まずに過ごす日々を支える補助薬です。薬に何を期待できて、何を任せきりにはできないのか、仕組みから見ていきましょう。

飲みたい気持ちは、薬で小さくできる?

夕食が終わったときや仕事から帰ったときなど、以前ならお酒を飲んでいた時間になると、頭では「今日は飲まない」と決めていてもお酒のことが浮かんでくるかもしれません。断酒したい気持ちと飲みたい気持ちが同時にあるのは、本人にとっても苦しいことです。この葛藤を意志の強さだけの問題として片づけてしまうと、薬がどこを助けようとしているのかも見えなくなります。

レグテクト錠333mgの一般名はアカンプロサートカルシウムで、日本新薬が製造販売しています。分類は「アルコール依存症の断酒補助剤」です。この「補助」という言葉が、薬の役割を理解する鍵になります。

お酒を繰り返し飲んでいると、脳の神経活動はお酒がある状態に合わせて変化すると考えられています。脳では興奮を促す働きとそれを抑える働きが釣り合っていて、ここでよく登場するのが、興奮に関わるグルタミン酸系と抑制に関わるGABA系です。

長く飲み続けるうちにこの釣り合いが変わり、飲酒をやめてアルコールの作用がなくなったあとも、興奮側の活動が高まった状態が残る可能性があります。その不均衡が再びお酒を求める気持ちに関係しているのではないか、という考え方です。

レグテクトは、このうち高まったグルタミン酸系の活動を抑え、神経の働きを釣り合わせる方向に作用すると推察されています。細胞や動物を使った研究では、アルコールをやめたあとのグルタミン酸の増加が抑えられたり、動物が自分からアルコールを摂る行動が減ったりする結果が出ています。

ただ、脳のどの受容体に直接働くのかはまだ確定していません。NMDA受容体などが研究されてきましたが、一つの場所に作用するだけで説明できる薬ではないのです。それに、動物の飲酒行動が減ったという結果と、服用した本人が「飲みたい気持ちがはっきり消えた」と感じることは同じではありません。

「飲みたい気持ちの波をやわらげる」というのは、レグテクトを理解するための一つのイメージです。波がまったく来なくなると約束する薬ではなく、断酒を続けようとする日々に薬の支えを一つ足す、と捉えるほうが実際に近いでしょう。

「断酒維持の補助」という名前には意味がある

レグテクトが日本で承認されている目的は、アルコール依存症の方が断酒を維持するのを助けることです。注目したいのは、「断酒を始める」でも「飲酒量を減らす」でもなく、「断酒を維持する」となっている点です。

治療の途中でお酒を減らすことを目標にする場合もありますが、レグテクトは減酒そのものを目的とする薬としては承認されていません。使う前提は、アルコール依存症と適切に診断されていること、断酒を目指す意志があること、そして心理社会的治療を受けていることです。

心理社会的治療とは、飲酒につながる場面を見直したり、飲まない生活の続け方を考えたりする、薬以外の治療です。レグテクトは、そうした取り組みに加える薬として位置づけられています。

「断酒する意志がある」と聞くと、「二度と飲まないと強く誓える人でないと使えないのか」と感じるかもしれません。けれども、やめたいのに自信が持てないことと、断酒を目標にすることは別の話です。レグテクトは気持ちを強制的に切り替えるためのものではなく、断酒に向かう治療の取り組みに組み合わせて使う薬です。

もう一つ、大切な順番があります。

レグテクトは、アルコールをやめた直後の離脱症状を治療する薬ではありません。手が震える、朝にお酒を飲まないとつらいといった状態があるときは、離脱症状の評価と治療を先に考えます。国内の添付文書でも、離脱症状がある場合はその治療を終えてから使うよう定められています。

薬をもらえばその日から一人で何とか断酒できる、という使い方はしません。お酒をやめるときの安全を確保することと、やめた状態を続けることには、それぞれに必要な治療があります。

こうした治療全体の中で、レグテクトは断酒を続ける段階を支える薬という位置にあります。

飲んだら気分が悪くなる薬とは違う

断酒を助ける薬と聞いて、「服用中にお酒を飲むと具合が悪くなる薬」を思い浮かべる方もいるでしょう。

シアナミドやジスルフィラムと呼ばれる抗酒薬は、まさにその仕組みを使っています。服用中に飲酒すると、アルコールが分解される途中でできるアセトアルデヒドという物質が体にたまり、動悸や頭痛、血圧低下などの不快な反応が起こり得ます。

飲んだらつらい思いをするかもしれない、ということが飲酒の歯止めになるわけです。

レグテクトはこうした反応で飲酒を防ぐ薬ではなく、飲みたい気持ちに関わると考えられる脳の神経活動に働きかけて、断酒の継続を補助するという発想の薬です。

「飲んだら苦しくなるから飲まない」という仕組みと、「飲まずに過ごすことを薬でも支える」という仕組みとでは、狙っている場所が違います。

だからといって、レグテクトを飲んでいればお酒を飲んでも構わないわけではありません。治療の目標はあくまで断酒の維持です。また、飲みたい気持ちが残っているからといって、薬が役に立っていないとすぐに決められるものでもありません。

同じ断酒を支える薬でも、何を頼りに飲酒を思いとどまるのかが違うのです。

1日3回、毎食後に2錠。この飲み方には理由がある

レグテクトは、思い出したときに飲む薬ではありません。成人の通常の飲み方は、333mgの錠剤を1回2錠、朝・昼・夕の食後に飲むというもので、1日では計6錠になります。お酒のない生活に慣れていく時期に、この回数を毎日守るのは案外手間がかかります。

「食後」は、飲み忘れを防ぐためだけの決まりではありません。レグテクトは食事によって体への吸収のされ方が変わります。健康な成人男性を対象にした試験では、空腹時に飲むと、食後に比べて血液中の薬の濃度の最高値が約3倍になりました。薬の有効性と安全性は食後に飲む方法で確かめられているので、毎食後という指定にはちゃんと理由があるのです。

錠剤にも工夫があります。レグテクトは、腸で溶けるように表面を覆った「腸溶錠」です。少し大きめで飲みにくいと感じても、かんだり割ったり砕いたりせず、そのまま飲みます。包装シートからも必ず取り出して飲みます。錠剤の大きさがつらいなら、その困りごと自体を処方医に伝えて構いません。

続けるには、気合いよりも生活の流れを利用するほうが現実的かもしれません。食事を終える動作と服薬を結びつけたり、スマートフォンの通知を設定したり、飲んだかどうかを記録したりする方法があります。昼食の時間が一定でない人は、どこで飲み忘れやすいかを先に考えておくのも一案です。

飲み忘れた日は、何錠をいつ飲み直すかを自分で決めず、処方時に確認した方法に従いましょう。まとめて多く飲んで埋め合わせるような自己調整は避けます。

服用期間は原則24週間ですが、24週目で機械的に終えるのではなく、治療上の利益があれば延長も検討されます。量も期間も自分で変えず、飲み続けられているか、どんな助けになっているかを診察で確かめながら使っていく薬です。

気になるのは下痢。そしてもう一つ、腎臓

レグテクトの副作用でまず知っておきたいのは下痢です。添付文書の副作用一覧には14.1%とあり、国内第Ⅲ相試験ではレグテクト群163人のうち21人(12.9%)に下痢が報告されました。数字が違うのは集計の対象が異なるためで、どちらかが間違っているわけではありません。

ほかにも嘔吐、お腹の張り、吐き気、皮膚の湿疹やかゆみなどが報告されています。飲み始めてから気になる変化があれば、「いつから、どんな症状が、どの程度続いているか」を伝えると、治療者と一緒に考えやすくなります。下痢が気になるときも、自己判断で量を減らさず、症状を医師に伝えましょう。

頻度は分かっていませんが、重いアレルギー反応や血管浮腫にも注意が必要です。急に息苦しくなる、舌が腫れるといった症状が出たら、119番で緊急の助けを求めてください。過去にレグテクトの成分で過敏症を起こしたことがある人には、この薬は使えません。

副作用と同じくらい大切なのが腎臓の働きです。レグテクトの成分は体内で代謝されず、主に腎臓を通って体の外へ出ていきます。腎臓の働きが落ちていると薬が体にとどまりやすくなるため、重度の腎機能障害がある人には使えません。中等度なら減量を考え、様子を見ながら慎重に使います。軽度でも血中濃度が高くなるおそれがあります。

高齢の方も薬の血中濃度が上がる可能性があるため、減量を考えながら慎重に使います。お酒の問題というと肝臓に目が向きがちですが、レグテクトを安全に使えるかどうかには腎臓も深く関わります。なお、重い肝機能障害がある方を対象にした臨床試験は行われていないことが、国内の添付文書に記されています。

妊娠中や妊娠の可能性がある場合は、治療の利益が危険性を上回ると判断されたときに限って使います。授乳中は、治療と母乳栄養それぞれの利益を踏まえて、授乳を続けるかどうかを検討します。

また、薬との因果関係ははっきりしていないものの、自殺を考えるようになったり、自殺を試みたりといった変化も報告されています。気持ちや行動にそうした変化があれば一人で抱え込まず、家族など身近な人とも共有して、主治医と緊密に連絡を取ってください。副作用の相談も、断酒の治療を安全に続けるための大切な診察の一部です。

実際、どのくらい断酒を助けてくれる?

「飲みたい気持ちが消えるわけではないなら、何をもって効いたと言えるのですか」。ここは数字を見ると分かりやすくなります。

日本で行われた第Ⅲ相試験には、断酒の意志があるアルコール依存症の方327人が参加しました。全員が心理社会的治療を受けながら、レグテクトか、薬の成分を含まないプラセボを24週間飲みました。

この期間に一度も飲酒しなかった人の割合は、レグテクト群が47.2%(163人中77人)、プラセボ群が36.0%(164人中59人)で、差は11.3ポイントでした。薬を飲んだ人の約半数が断酒を続けられたことだけでなく、プラセボを飲んだ人の中にも断酒を続けられた人がいたことを、あわせて見ておく必要があります。

別の角度からの検証もあります。24の試験、計6915人を対象にした2010年のCochraneレビューでは、レグテクトはプラセボに比べて再飲酒のリスクを下げていて、相対リスクは0.86でした。断酒していた期間の合計も長くなっていました。一方で、大量飲酒などの評価項目では統計学的にはっきりした差は示されませんでした。

すべての研究で同じ結果が出たわけでもありません。米国の大規模なCOMBINE試験では、レグテクトが飲酒行動に有意な効果を持つことは確認されませんでした。都合のよい結果だけを拾うと、薬への期待を必要以上にふくらませてしまいます。

国内試験も、比較的断酒を続けやすいように管理された環境で行われています。47.2%という数字は、目の前の誰かが断酒を続けられる確率をそのまま表しているわけではありませんし、薬だけを飲んで得られた数字でもありません。

レグテクトについて確かめられている価値は、断酒を続けられる人を増やす補助的な効果です。飲みたい気持ちが消えたという実感がなくても、それだけで薬の意味を決めつけることはできません。では、実際に飲んでしまった日はどう考えればよいのでしょうか。

飲んでしまった日、レグテクトもやめる?

「昨日、お酒を飲んでしまいました」。断酒に取り組んできた人ほど診察で言い出しにくく、積み重ねてきた時間まで無駄になったように感じるかもしれません。

けれども、一度飲んだからといってレグテクトが無意味になったと決める必要はありません。かといって、薬を飲んでいれば飲酒してよいわけでもありません。国内の審査報告書では、服薬中に再び飲酒した人で、その後の飲酒を抑える効果があるかどうかははっきりしていないとされています。

日本の審査で重視されたのは、断酒への意志や薬の利益と不利益、飲酒状況の変化に応じて、続ける必要があるかを判断することでした。飲んだら即中止とも、必ず継続とも決まってはいません。薬をやめる・減らす・増やすといった判断は一人でせず、処方医と相談して決めます。

その相談で伝えたいのは、飲酒したという結果だけではありません。「残業で帰りが遅くなり、いつもお酒を買っていた店に寄った」「その日は疲れといら立ちが強かった」「一度は通り過ぎたのに、戻って買ってしまった」。こうした経過が、次の対策の手がかりになります。

Marlattらの再発予防モデルでは、飲酒につながった環境や感情、そこで取った行動、暮らし方を振り返ります。飲む前に何が起きたのか、どこで誰と飲んだのか、どんな気持ちだったのか、飲まないために何を試し、飲んだあとはどう過ごしたのかを見ていきます。全部を正確に説明できなくても、覚えているところから話せば十分です。

こうした振り返りは、次の飲酒を防ぐための情報の整理です。「責められそう」と思うときほど、結果だけでなく背景も伝えられると、治療者と一緒に対策を考えやすくなります。

「飲んでしまったので、薬をどうするかも相談したいです」。そう伝えるところから、治療は立て直せます。

薬を飲むことと、断酒を続けることのあいだ

毎食後にきちんと薬を飲めていても、飲みに誘われた夕方や、疲れ切って帰った夜をどう過ごすかまでは、錠剤だけでは決まりません。

国内試験で確かめられたのは、心理社会的治療を受けている人にレグテクトを加えたときの効果です。薬だけで断酒できると証明されたわけではなく、あくまで心理社会的治療の「補助」として承認されています。

薬には、飲酒欲求に関係すると考えられる神経活動への働きかけが期待されます。一方の治療プログラムでは、お酒に手を伸ばす場面や気持ちを振り返り、別の対処法を考えていきます。

自助グループなど、同じ課題に向き合う人とつながれる場もあります。一人では言葉にしにくかった経験を持ち寄れることは、薬とは別の支えになり得ます。ただ、レグテクトと自助グループを組み合わせたときの上乗せ効果を数字で示した研究は、現時点では十分ではありません。支えを一つに絞る必要もないのです。

「薬を飲んでいるのに、まだ飲みたくなる」と落ち込むこともあるでしょう。それでも、飲みたい気持ちがあるかどうかだけで治療全体の成否が決まるわけではありません。飲酒の状況や薬の負担も伝えながら、薬を続けるか変えるかを治療者と考えていきます。

レグテクトの服用は原則24週間ですが、そこで治療が終わるという意味ではありません。審査では、いずれ薬をやめても断酒を続けられる状態を目指すという考え方が示されました。薬を延長する場合も、治療上の利益があるかを定期的に確かめます。

当院ではアルコール依存症単独の診療は行っていません。専門医療機関はご自身で探していただくことになりますが、紹介状(診療情報提供書)は必要に応じて作成します。

断酒を続ける仕組みを、薬一つで完成させようと背負い込まなくて大丈夫です。レグテクトは断酒を代わりに引き受ける薬ではなく、その歩みに加える支えの一つです。

よくある質問

Q. レグテクトを飲んでもお酒が飲みたくなるのは、効いていないからですか?

飲酒欲求を必ず消す薬ではありません。研究で確かめられたのは、心理社会的治療と組み合わせたときの断酒を続ける効果です。実感だけで判断せず、飲みたくなる場面や飲酒の状況を治療者と振り返りましょう。

Q. レグテクトを飲んでいるのにお酒を飲んでしまいました。薬は続けてよいですか?

飲酒すると不快な反応が起きる抗酒薬とは、仕組みが違います。ただ、再び飲酒したあとの効果ははっきりしておらず、続けるかどうかは一人ひとり判断します。自己判断で中止や増減をせず、飲酒の状況を主治医に伝えてください。

Q. レグテクトは6か月飲んだら必ずやめるのですか?

服用期間は原則24週間ですが、治療上の利益があれば延長できます。効果や負担を定期的に確かめながら、続ける必要があるかを処方医と考えていきます。

参考にした資料(要約・再構成。原文の転載ではありません)

  • 日本新薬株式会社『レグテクト錠333mg 添付文書』2020年。
  • 医薬品医療機器総合機構『レグテクト錠333mg 審査報告書』2013年。
  • Rösner S ほか「Acamprosate for alcohol dependence」Cochrane Database of Systematic Reviews、2010年。
  • Anton RF ほか「Combined pharmacotherapies and behavioral interventions for alcohol dependence: the COMBINE study」JAMA、2006年。
  • Larimer ME ほか「Relapse Prevention: An Overview of Marlatt’s Cognitive-Behavioral Model」Alcohol Research & Health、1999年。
  • Taylor DM ほか『The Maudsley Prescribing Guidelines in Psychiatry, 14th Edition』Wiley、2021年。

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執筆・監修

精神保健指定医 野口晋宏

春日メンタルクリニック院長。精神科・心療内科の診療経験をもとに、受診前の不安や制度の疑問を整理しやすい情報提供を心がけています。

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